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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |

藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料性狀廠家標準藥典
藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料性狀廠家標準藥典
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品5.0g,置圓底燒瓶中,加無過氧化物50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流至*溶解,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中;用水提取層2次,每次4ml,合并水層;用無過氧化物15ml清洗水層,將水層移入50ml量瓶中,加水稀至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)。
(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水20.0ml,水浴上加熱1分鐘并時時振搖,放冷,濾過,取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或*滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過0.05ml。
氯化物量取鑒別(1)項下的供試品溶液1.0ml,與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.10%)。
硫酸鹽量取鑒別(1)項下的供試品溶液1.0ml,與標準硫酸鉀溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.6%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無水乙醇(1:1)溶液50ml,加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.215mg的Mg。
【類別】藥用輔料,潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。
公司主營產(chǎn)品:
十二烷基*:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)*、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級)
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )
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