醫(yī)藥用級(jí)羥苯甲酯輔料小瓶研發(fā)用資質(zhì)全

醫(yī)藥用級(jí)羥苯甲酯輔料小瓶研發(fā)用資質(zhì)全

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為125～128℃。
【鑒別】 （1） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在258nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。
   （3） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。稱取羥苯甲酯與對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
   測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】 藥用輔料，抑菌劑。
   【貯藏】 密閉保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，C粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料