藥用級預(yù)膠化淀粉輔料填充劑CP2020版

藥用級預(yù)膠化淀粉輔料填充劑CP2020版

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。
   【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
   【鑒別】 （1）取本品約lg，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
   （2）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。
   【檢查】 酸度 取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
   二氧化硫 取本品適量，二氧化硫含量不得過0.004%。
   氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1：1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
   干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過14.0%。
   灰分 取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.3%。
   重金屬 取樣品1.0g，含重金屬不得過百萬分之二十。
   鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
微生物限度 取本品，每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
   【貯藏】密閉保存。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，C粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料