醫(yī)藥用級殼聚糖廠家藥典使用規(guī)范輔料批件

醫(yī)藥用級殼聚糖廠家藥典使用規(guī)范輔料批件

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
   【性狀】  本品為類白色粉末，無臭，無味；
   本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。
   【鑒別】  （1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
   （2）稱取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%的十二烷基*溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。
   【檢查】  黏度  精密稱取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml，攪拌使*溶解，用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過標(biāo)示量的80%～120%。
   酸堿度  取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5。
   蛋白質(zhì)  取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取適量該溶液，依法測定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
   干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，后以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），含砷鹽不得過百萬分之一。
   【類別】  藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。
   【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存。
   【標(biāo)示】  以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。

公司主營產(chǎn)品：

500ml瓶  依托紅霉素25kg

100g袋  500ml瓶

1kg  25kg

磷酸鈉100g袋  25kg

磷酸鈉1kg  25kg

500ml瓶  20kg

500ml瓶  25kg

25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

500ml瓶  黃原膠25kg

20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

（2%）500ml瓶  焦亞*500g瓶

500g瓶  焦亞*25kg

25kg  三水合物500g袋

25kg

25kg  5kg

25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

25kg  丙二醇500g瓶

25kg  大豆油20kg

5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   500g瓶

甘油25kg   5kg

枸櫞酸500g瓶   25kg

枸櫞酸25kg   20L升