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藥用級(jí)水合氯醛原料藥,CDE備案
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或無(wú)色透明的結(jié)晶;有刺激性特臭;在空氣中漸漸揮發(fā)。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
作用:鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥,起效快(30min),維持 4–8h
適應(yīng)癥:
失眠(短期)
術(shù)前 / 檢查前鎮(zhèn)靜
抗驚厥(小兒高熱、破傷風(fēng)、癲癇持續(xù)狀態(tài))
劑型:灌腸劑、糖漿劑、酊劑(外用)
工藝:三氯乙醛水合反應(yīng)(15–25℃,pH 控制),收率≥92%
管制:國(guó)家特殊管理藥品,需GMP 資質(zhì)、CDE 備案、劇毒 管控
包裝:500g / 瓶、1kg / 瓶、25kg / 桶(避光密封)
儲(chǔ)存:密封、陰涼干燥處,保質(zhì)期 36 個(gè)月
危害:有毒、腐蝕性、易揮發(fā);刺激黏膜,過(guò)量抑制呼吸中樞
運(yùn)輸:UN 1753,8 類(lèi)腐蝕品,需?;Y質(zhì)
禁忌:肝腎功能不全、孕婦、哺乳期婦女慎用
國(guó)內(nèi)產(chǎn)能:集中于山東、河北、江蘇,頭部企業(yè)占比高
價(jià)格:醫(yī)藥級(jí)約15–18 元 /kg(2026 年 5 月)
趨勢(shì):受環(huán)保與管制影響,供應(yīng)集中度提升,價(jià)格穩(wěn)定
【檢查】
酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,pH值應(yīng)為4.0~6.0。
氯化物 取本品0.50g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。
熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%。
【類(lèi)別】 催眠藥、抗驚厥藥。
【貯藏】 密封保存。
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