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藥用級硫酸鋅藥典標準規(guī)范

時間:2026/3/16
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本品含ZnSO4·7H20應為99.0%~103.0%。    【性狀】本品為無色的棱柱狀或細針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末;無臭;有風化性。    本品在水中極易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。    【鑒別】本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。    【檢查】酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得顯橙紅色。    溶液的澄清度  取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。    堿金屬與堿土金屬鹽取本品2.0g,置200ml量瓶中,加水150ml溶解后,加硫化銨試液適量,使鋅鹽沉淀消失,再用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;分取濾液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干并熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。    鉛鹽  取本品0.50g,加水5ml溶解后,加qing化鉀試液10ml,搖勻,放置使溶液澄清,加硫化鈉試液5滴,靜置2分鐘;如顯色,與標準鉛溶液0.50ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。    鋁、鐵、銅鹽與其他重金屬  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加濃氨溶液10ml,放置30分鐘,溶液應澄清無色,加硫化鈉試液適量,只許生成白色沉淀。    【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加水30ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于14.38mg的ZnSO4·7H20。    【類別】補鋅藥、收斂藥。    【貯藏】密封保存。    【制劑】(1)硫酸鋅口服溶液  (2)硫酸鋅片 (3)硫酸鋅顆粒

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