本品為（±）-1-［2，4-二氯-β-（4-氯芐氧基）苯乙基］咪唑硝酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C18H15Cl3N2O•HNO3不得少于98.5%。

【性狀】　本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇中易溶，在水中極微溶解。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為163~167℃，熔融時同時分解。

【鑒別】?。?）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液-甲醇（1∶9）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm、272nm與280nm的波長處有蕞大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集475圖）一致。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水50ml，在70℃水浴中加熱5分鐘，立即放冷，濾過，濾液依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為3.0~4.5。

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液　取硝酸益康唑與硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各含50μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.077%醋酸銨溶液（20∶80）為流動相A，甲醇-乙腈（40∶60）為流動相B，按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為225nm；柱溫為35℃；進(jìn)樣體積10μl。

系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，益康唑峰的保留時間約為15分鐘，益康唑峰與咪康唑峰之間的分離度應(yīng)大于8.0。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】　取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于44.47mg的C18H15Cl3N2O•HNO3。

【類別】　抗真菌藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　（1）硝酸益康唑陰道膨脹栓?。?）硝酸益康唑乳膏　（3）硝酸益康唑栓?。?）硝酸益康唑噴霧劑?。?）硝酸益康唑溶液?。?）曲安奈德益康唑乳膏