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藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥

參   考   價: ￥ 55

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-21 15:44:50瀏覽次數(shù)：84次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥
中文名稱：鹽酸四環(huán)素
英文名稱：Tetracycline Hydrochloride
CAS 號：64?75?5
分子式：C22H24N2O8·HCl
分子量：480.90

藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥

理化性狀

黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；略有引濕性；遇光色澤逐漸變深，堿性溶液極易破壞失效。溶解性：水中溶解；乙醇中微溶；。理化特性：10% 水溶液 pH1.8?2.8；比旋度?240°~?258°（0.01mol/L 鹽酸溶液）；四環(huán)素類鹽酸鹽，水溶性優(yōu)于游離四環(huán)素；口服吸收會被食物、乳制品顯著干擾；體內(nèi)分布廣泛，可沉積于骨骼、牙齒；主要經(jīng)腎小球濾過原型排泄；腎功能損傷半衰期大幅延長，極易蓄積；血液透析清除效果有限；破損黏膜可少量吸收進入血液循環(huán)中國醫(yī)藥信...。

藥典鑒別項目

1、硫酸顯色反應(yīng)：取本品約 0.5mg，加硫酸 2ml，顯深紫色，再加三氯化鐵試液 1 滴，變?yōu)榧t棕色（四環(huán)素特征顯色）。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸四環(huán)素對照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度 pH1.8?2.8、溶液澄清度與顏色、比旋度?240°~?258°、有關(guān)物質(zhì)（嚴格控制 4?差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素、土霉素、金霉素等雜質(zhì)）、雜質(zhì)吸光度、干燥失重≤1.0%、熾灼殘渣≤0.5%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴格控制細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥；可逆結(jié)合細菌核糖體 30S 亞基，阻斷氨基酰?tRNA 結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)合成；高濃度對高度敏感菌株具備殺菌活性?？咕V包含多數(shù)革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體；變形桿菌、銅綠假單胞菌大多天然耐藥；臨床菌株耐藥現(xiàn)象普遍。鹽酸鹽水溶性好，既可口服也可注射給藥；外用僅停留皮膚黏膜表層發(fā)揮局部抑菌效果。臨床適用：支原體、衣原體、立克次體感染；布魯氏菌?。幻舾芯粑?、泌尿道、皮膚軟組織感染；注射劑型用于中重度全身感染；鹽酸四環(huán)素眼膏用于沙眼、細菌性結(jié)膜炎；軟膏用于皮膚淺表化膿創(chuàng)面感染中國醫(yī)藥信...。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸四環(huán)素片、膠囊，全身敏感菌感染口服制劑；

注射無菌制劑

僅限注射級原料，注射用鹽酸四環(huán)素，中重度敏感菌全身感染靜脈給藥；

眼用制劑

鹽酸四環(huán)素眼膏，沙眼、眼部淺表細菌衣原體感染；

皮膚外用半固體制劑

鹽酸四環(huán)素軟膏，皮膚淺表創(chuàng)面化膿感染復(fù)方制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

四環(huán)素類鹽酸鹽原料藥，水溶性優(yōu)于游離四環(huán)素，可口服可注射；光照、強酸強堿均易產(chǎn)生差向、脫水毒性雜質(zhì)；乳制品、金屬離子顯著影響吸收；8 歲以下兒童全身用藥禁用，警惕牙齒骨骼損傷、光敏、二重感染；不可和四環(huán)素、鹽酸金霉素直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液、生產(chǎn)全程避光；規(guī)避強酸強堿工藝條件；處方盡量避開鈣鎂鋁鐵鉍金屬離子輔料。3、鹽酸四環(huán)素、四環(huán)素、鹽酸金霉素不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：四環(huán)素類過敏禁用；8 周歲以下、妊娠哺乳期婦女禁止全身使用；不宜與奶制品同服；警惕光敏反應(yīng)，避免日曬；長期用藥警惕二重感染；肝腎功能不全需減量。5、嚴控 4?差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。

儲存條件

遮光，密封保存

藥用鹽酸四環(huán)素抗生素原料藥

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