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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

理化性狀

淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，無味；遇光不穩(wěn)定，光照易氧化降解。溶解性：丙酮、乙酸乙酯易溶；乙醇溶解；水中幾乎不溶。理化特性：熔點 124?128℃；親脂性強，易透過血腦屏障；固體避光干燥條件穩(wěn)定；光照條件生成氧化雜質(zhì)；液體制劑生產(chǎn)全程避光；水中溶解度極低，液體制劑需助溶體系國家藥品監(jiān)...。

藥典鑒別項目

1、紅外分光光度法：紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。2、HPLC 鑒別：含量測定項下，供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。3、亞鐵鹽顯色反應(yīng)：乙醇供試液加入硫酸亞鐵銨，經(jīng)酸堿處理振蕩，沉淀由灰綠色轉(zhuǎn)為紅棕色（二氫吡啶特征反應(yīng)）。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

有關(guān)物質(zhì)（避光操作 HPLC 檢測）、熔點、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬≤10ppm、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細菌內(nèi)毒素；含量測定采用高效液相色譜法國家藥典委...。

藥理作用與機理

二氫吡啶類選擇性鈣通道拮抗劑，抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌細胞；對腦血管平滑肌選擇性突出，親脂性強，易穿透血腦屏障；擴張腦血管，解除腦血管痙攣，增加腦部血流量，減輕腦缺血損傷；對外周血管也具備擴張降壓效果。臨床適用：蛛網(wǎng)膜下腔出血預(yù)防與治療腦血管痙攣；缺血性腦血管??；也可用于部分血管性頭痛、老年性腦功能損傷改善國家藥品監(jiān)...。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

尼莫地平片、分散片、膠囊、緩釋膠囊；

液體制劑

尼莫地平干混懸劑；

注射制劑

僅限供注射用原料，尼莫地平注射液，靜脈滴注給藥；

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

腦血管選擇性鈣拮抗原料藥；高親脂性易透過血腦屏障；蛛網(wǎng)膜下腔出血腦血管痙攣臨床；適配口服、注射多劑型；原料工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、遮光密封干燥保存，本品遇光極易降解，物料轉(zhuǎn)運、投料、配制全程避光操作，可使用避光容器。2、不建議與其他鈣拮抗劑隨意聯(lián)用，防止血壓過度下降；西咪替丁會升高本品血藥濃度。3、水中幾乎不溶，液體制劑需要助溶劑、助懸技術(shù)；注射處方嚴格控制輔料與滴注速度。4、避免強氧化工藝條件，會加速二氫吡啶環(huán)氧化破壞，產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)。5、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴控細菌內(nèi)毒素。

儲存條件

遮光，密封，在干燥處保存中國醫(yī)藥信...

藥用尼莫地平腦血管抗感染原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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