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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用麥芽糊精填充增稠輔料

理化性狀

白色或類白色粉末；幾乎無臭，味微甜或幾乎無甜味；具有引濕性，DE 越高引濕性越強抖音百科。溶解性：冷水、熱水易溶；水溶解后形成澄清或微渾濁膠體溶液；乙醇中微溶；丙酮不溶。理化特性：水溶液 pH4.5?6.5；DE 值直接決定黏度、溶解度、吸濕性；DE 越高，溶解度越高、甜度上升、黏度下降；固體干燥環(huán)境穩(wěn)定；吸潮后易結(jié)塊；溶液體系易滋生微生物，液體制劑需要添加抑菌劑。

藥典鑒別項目

1、碘試液鑒別：取本品水溶液，加碘試液，不得顯藍色（區(qū)別淀粉）。2、水解還原糖反應：水解后加堿性酒石酸銅試液加熱，生成氧化亞銅紅色沉淀。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度、溶液澄清度、DE 值、二氧化硫、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤6.0%、熾灼殘渣≤0.5%、重金屬、砷鹽；微生物限度（需氧菌總數(shù)≤100cfu/g，不得檢出大腸埃希菌）；含量以 DE 值控制。

藥理作用與機理

無直接藥理活性，口服消化道可被淀粉酶水解消化吸收，作為碳水化合物提供能量；制劑層面僅發(fā)揮輔料功能：稀釋填充、制粒黏合、增稠、薄膜成膜、抗結(jié)晶，改善制劑成型與口感，不改變藥物本身藥理作用，口服后正常代謝。

制藥應用領(lǐng)域

口服固體制劑

片劑、膠囊稀釋填充劑；濕法制粒黏合劑；咀嚼片輔料；顆粒劑、干混懸劑載體；

液體制劑

糖漿、口服溶液增稠穩(wěn)定劑，抑制蔗糖析晶；

包衣制劑

水性薄膜包衣成膜輔料；?禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

藥用填充黏合增稠輔料；水溶性好；成型性能優(yōu)良；多 DE 規(guī)格適配不同工藝；可改善顆粒流動性；抑制糖漿結(jié)晶；制劑工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封干燥保存，嚴控環(huán)境濕度，高 DE 規(guī)格更易吸潮結(jié)塊，結(jié)塊物料不可投料。2、規(guī)避高溫堿性條件與氨基物料直接共處，防止美拉德反應變色。3、不同 DE 規(guī)格黏度、吸濕性差異明顯，更換規(guī)格必須重新做處方工藝驗證，不能直接替換。4、液體制劑水溶液易染菌，現(xiàn)配現(xiàn)用，處方添加適宜抑菌防腐劑。5、不可用于注射劑型。

儲存條件

密封，在干燥處保存。

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

包衣制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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