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馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥

參   考   價: ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-19 16:28:13瀏覽次數(shù)：68次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥
本品為2-［對-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H19ClN2?C4H4O4不得少于98.5%?！拘誀睢俊”酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為131.5~135℃。

馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；具有升華性抖音百科。溶解性：水、乙醇易溶；理化特性：1% 水溶液 pH4.0?5.0，弱酸性；熔點(diǎn) 131.5?135℃；紫外特征吸收 264nm；固體密閉避光條件穩(wěn)定；光照條件會緩慢變色降解。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、枸櫞酸醋酐反應(yīng)：取本品 10mg，加枸櫞酸醋酐試液，水浴加熱顯紅紫色。2、高錳酸鉀褪色：稀硫酸條件下滴加高錳酸鉀試液，紅色褪去，驗(yàn)證馬來酸雙鍵結(jié)構(gòu)。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度 pH4.0?5.0、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、易炭化物、干燥失重（105℃≤0.5%）、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用冰醋酸體系高氯酸非水滴定法。

藥理作用與機(jī)理

第一代 H1 組胺受體拮抗劑，競爭性阻斷組胺 H1 受體，抑制組胺引發(fā)毛細(xì)血管擴(kuò)張、通透性升高、水腫、瘙癢、平滑肌痙攣；同時具備輕度抗膽堿作用與中樞抑制，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜嗜睡效果?？诜昭杆伲赏高^血腦屏障。臨床適用：蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹皮炎、藥疹等各類過敏性疾病；感冒復(fù)方制劑緩解流涕打噴嚏；也可肌內(nèi)注射用于較重過敏癥狀處置。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

馬來酸氯苯那敏片、滴丸、膠囊；復(fù)方感冒片劑、顆粒；

液體制劑

糖漿、口服溶液；

注射制劑

僅限注射級原料，馬來酸氯苯那敏注射液，肌內(nèi)注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典抗組胺原料藥；抗過敏效果明確；可適配口服、注射多劑型；廣泛用于復(fù)方感冒、抗過敏制劑；原料工藝成熟。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光密封保存，物料具備升華性，光照會加速降解變色。2、避免與強(qiáng)堿性物料長時間接觸，會破壞馬來酸結(jié)構(gòu)，影響純度。3、酒精復(fù)配處方，說明書需重點(diǎn)警示嗜睡疊加風(fēng)險。4、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。5、生產(chǎn)環(huán)境避免高溫，防止物料升華損耗。

儲存條件

遮光，密封保存。

馬來酸氯苯那敏 藥用抗組胺原料藥

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