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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

五水硫酸銅（膽礬藍(lán)礬）藥用銅鹽原料

理化性狀

藍(lán)色透明結(jié)晶或藍(lán)色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：水極易溶，甘油可溶；甲醇微溶；乙醇幾乎不溶。理化特性：水溶液呈酸性；干燥空氣中易風(fēng)化，表面逐漸變?yōu)榘咨ㄊ?；加?110℃失去 4 分子結(jié)晶水，250℃失去全部結(jié)晶水變?yōu)榘咨珶o水硫酸銅粉末，遇水重新變回藍(lán)色；高溫分解產(chǎn)生硫氧化物有毒煙氣；無水硫酸銅吸濕性很強(qiáng)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、灼燒：取本品灼燒，變?yōu)榘咨勰?，加水?fù)顯藍(lán)色，驗(yàn)證結(jié)晶水。2、銅鹽鑒別：水溶液加氨試液，先生成淡藍(lán)色沉淀，氨水過量沉淀溶解變?yōu)樯钏{(lán)色溶液；加亞鐵試液生成紅棕色沉淀。3、硫酸鹽鑒別：水溶液加氯化鋇試液，生成白色沉淀，沉淀不溶于稀鹽酸、稀硝酸。

質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽；干燥失重（250℃恒重，33.0?36.5%）；微生物限度；含量采用碘量法滴定測定。

藥理作用與機(jī)理

銅離子可使細(xì)菌菌體蛋白質(zhì)變性凝固，產(chǎn)生收斂、抑菌殺菌作用；對部分革蘭陽性菌、真菌有抑制效果；高濃度具有腐蝕作用；傳統(tǒng)藥理有強(qiáng)烈催吐作用，因毒性大現(xiàn)代臨床已不再內(nèi)服催吐；銅離子可經(jīng)破損黏膜、創(chuàng)面少量吸收，過量造成銅蓄積中毒抖音百科。臨床適用：僅限局部外用，用于淺表創(chuàng)面、黏膜抑菌；眼科、皮膚科稀釋后局部處置；獸醫(yī)領(lǐng)域應(yīng)用較多。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

稀釋外用沖洗液、抑菌洗劑；皮膚科局部制劑；中藥膽礬外用散劑；?禁止口服制劑、禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

銅鹽經(jīng)典抑菌收斂原料；遇水變色可用于化學(xué)鑒別指示；抑菌作用明確；原料易得；但毒性風(fēng)險(xiǎn)高，制劑必須嚴(yán)格控制濃度。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封陰涼干燥保存，防止風(fēng)化失水；五水硫酸銅、無水硫酸銅摩爾質(zhì)量不同，投料必須換算，不可直接替換。2、嚴(yán)禁和強(qiáng)堿、磷酸鹽、硫化物、活潑金屬粉體混配。3、水溶液對鐵、鋅等金屬有腐蝕性，生產(chǎn)設(shè)備避免普通鐵器接觸物料溶液。4、制劑必須嚴(yán)格控制使用濃度，濃度過高會(huì)造成皮膚黏膜腐蝕灼傷；僅限外用，明確標(biāo)注禁止口服警示。5、高溫處理會(huì)失去結(jié)晶水，改變物料組成，避免長時(shí)間高溫工藝。

儲(chǔ)存條件

密封，陰涼干燥通風(fēng)處保存，與食品、還原劑、強(qiáng)堿分開存放。

五水硫酸銅（膽礬藍(lán)礬）藥用銅鹽原料

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質(zhì)量檢查項(xiàng)目

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