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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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醫(yī)藥級(jí)聚乙烯醇藥典藥用輔料

參   考   價(jià): ￥ 56

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-19 11:37:27瀏覽次數(shù)：108次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
醫(yī)藥級(jí)聚乙烯醇藥典藥用輔料
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20 000～220 000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在乙醇或丙酮中幾乎不溶。

醫(yī)藥級(jí)聚乙烯醇藥典藥用輔料

理化性狀

白色或類白色粉末或顆粒；無(wú)臭，無(wú)味國(guó)家藥品監(jiān)...溶解性：部分醇解型可溶于冷水；醇解型需 90℃以上熱水溶解；不溶于乙醇、丙酮、植物油等多數(shù)有機(jī)溶劑抖音百科。理化特性：多羥基水溶性高分子；水溶液黏度隨聚合度升高而增大；干燥后形成柔韌透明水溶性薄膜；成膜強(qiáng)度、溶解性高度取決于醇解度；部分醇解牌號(hào)膜柔軟、冷水溶解快；醇解牌號(hào)膜強(qiáng)度高、耐水性更好；水溶液 pH 4.5?6.5；常溫固體穩(wěn)定；遇硼砂發(fā)生交聯(lián)凝膠；大量無(wú)機(jī)鹽可鹽析析出；長(zhǎng)時(shí)間高溫、強(qiáng)酸性環(huán)境發(fā)生降解斷鏈，黏度衰減國(guó)家藥品監(jiān)...。
常用藥用牌號(hào)：1788（聚合度 1700，醇解度 88%），藥劑使用廣泛。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品水溶液，加碘?碘化鉀試液，顯藍(lán)色或藍(lán)紫色。2、取本品水溶液，加硼酸?硼砂緩沖液，溶液發(fā)生凝膠化。3、紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與聚乙烯醇對(duì)照?qǐng)D譜一致國(guó)家藥典委...。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

性狀、溶液澄清度與顏色、酸堿度、黏度、醇解度、水中不溶物、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；殘留溶劑：甲醇、乙酸甲酯；環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)；微生物限度（眼用級(jí)嚴(yán)格管控）國(guó)家藥典委...。

作用機(jī)理（輔料功能）

1、成膜劑：干燥后形成均勻柔韌水溶性薄膜，用于膜劑、口腔速溶膜、片劑包衣、涂膜劑；可調(diào)節(jié)藥物釋放速度，實(shí)現(xiàn)速釋或緩釋效果。2、增黏劑：提升體系黏度，用于人工淚液滴眼液，潤(rùn)滑眼表，延長(zhǎng)藥液在眼表滯留時(shí)間，改善干眼癥狀；外用洗劑、凝膠增稠穩(wěn)定。3、黏合劑：片劑顆粒制粒黏合劑，提高顆粒強(qiáng)度。4、助懸穩(wěn)定劑：提升混懸液黏度，降低微粒沉降速度，防止顆粒聚集。5、基質(zhì)骨架：透皮貼、巴布膏、水凝膠制劑，調(diào)節(jié)凝膠強(qiáng)度與彈性。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、眼用制劑：聚乙烯醇滴眼液（人工淚液），潤(rùn)滑保濕眼表；2、膜劑：口腔速溶膜、皮膚涂膜劑；3、口服固體制劑：片劑包衣、制粒黏合劑、緩釋骨架輔料；4、外用制劑：凝膠、洗劑、透皮貼劑、巴布膏基質(zhì)組分；禁止用于注射制劑。
參考添加區(qū)間：眼用制劑 0.25?3.0%；膜劑 5?20%；外用凝膠 0.5?5%。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

生物相容性好，毒性低；成膜性能優(yōu)異，薄膜柔韌；牌號(hào)多，可通過(guò)調(diào)整醇解度、聚合度靈活調(diào)控溶解速度、膜強(qiáng)度、黏度；配伍適配多數(shù)口服、外用處方；藥典收載，工藝成熟。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，粉體吸潮結(jié)塊后溶解性能變差。2、溶解操作：粉末撒入攪拌熱水，緩慢投料，防止抱團(tuán)形成魚(yú)眼；醇解牌號(hào)必須加熱至 90℃以上充分?jǐn)嚢枞芙狻?、嚴(yán)禁與硼砂、硼酸直接大量復(fù)配，會(huì)瞬間凝膠；高濃度磷酸鹽、硫酸鹽體系先做相容性試驗(yàn)，防止析出沉淀。4、避免長(zhǎng)時(shí)間高溫強(qiáng)酸性條件；膠液滅菌溫度不宜過(guò)高，減少高分子降解降黏。5、水溶液儲(chǔ)存易長(zhǎng)菌，現(xiàn)配現(xiàn)用；如需長(zhǎng)期存放，添加合規(guī)抑菌劑。6、更換牌號(hào)（改變聚合度 / 醇解度）必須重新做處方穩(wěn)定性考察，不可直接替換。

儲(chǔ)存條件

密封，置于陰涼干燥通風(fēng)庫(kù)房保存。

醫(yī)藥級(jí)聚乙烯醇藥典藥用輔料

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