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?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥

參   考   價(jià): ￥ 55

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-19 09:00:21瀏覽次數(shù)：81次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥
本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-7-氯-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8?HCl）不得少于91.0%。
【性狀】　本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶

醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥

理化性狀

金黃色或黃色結(jié)晶；無臭，味苦；遇光照顏色逐漸變暗。溶解性：水、乙醇中微溶；丙酮中幾乎不溶。理化特性：四環(huán)素類兩性抗生素；結(jié)構(gòu)含有多個(gè)羥基，在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境下易發(fā)生差向異構(gòu)、脫水降解，生成無活性雜質(zhì)；水溶液穩(wěn)定性差，不宜長時(shí)間高溫加熱；pH 偏中性環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定；粉體具有引濕性，受潮加速變色降解。比旋度：-235°～-250°（避光測(cè)定）。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品約 0.5mg，加硫酸 2ml，顯藍(lán)色，逐漸轉(zhuǎn)為橄欖綠色；加水 1ml 后變?yōu)榻瘘S色或棕黃色。2、高效液相色譜：供試品主峰保留時(shí)間與鹽酸金霉素對(duì)照品一致。3、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸金霉素標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配。4、水溶液顯氯化物特征鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、酸堿度、雜質(zhì)吸光度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽；含量測(cè)定采用高效液相色譜法。

藥理作用與機(jī)理

廣譜抑菌型四環(huán)素類抗生素；可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體 30S 亞基，阻礙氨酰 - tRNA 結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成?？咕V：對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等革蘭陽性菌作用較強(qiáng)；對(duì)部分革蘭陰性菌、沙眼衣原體、立克次體具備抑制效果；對(duì)銅綠假單胞菌、真菌無效。臨床適用（外用）：膿皰瘡等化膿性皮膚病、輕度小面積燒傷、皮膚潰瘍創(chuàng)面感染；細(xì)菌性結(jié)膜炎、麥粒腫、眼瞼炎、沙眼（眼膏劑型）。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

鹽酸金霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏原料藥禁止開發(fā)口服片劑、膠囊、注射液；不可作為全身給藥制劑原料。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典外用四環(huán)素抗生素，價(jià)格穩(wěn)定；對(duì)皮膚、眼部淺表革蘭陽性菌感染療效確切；刺激性相對(duì)溫和，適合淺表創(chuàng)面、眼表輕度細(xì)菌性感染；臨床應(yīng)用歷史悠久。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料全程遮光密封儲(chǔ)存、投料，光照快速變色、效價(jià)下降；2、配制液體制劑、乳膏基質(zhì)避免 pH，控制滅菌溫度與時(shí)間，減少降解；3、避免處方同時(shí)添加鈣鹽、鋅鹽、鋁鹽、鉍鹽等金屬離子輔料；4、成品優(yōu)先采用棕色包裝，避光保存；5、粉體投料做好防塵，避免粉塵接觸皮膚黏膜。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，在干燥處保存。

醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥

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