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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

鹽酸苯乙雙胍實驗級原料

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：水中易溶，乙醇中溶解，熔點：174～178℃理化特性：雙胍類堿性化合物；水溶液 pH 6.0～7.0；常溫干燥條件穩(wěn)定；長時間高溫、強酸強堿環(huán)境下緩慢水解；紫外線下具有特征吸收；可與銅離子形成特征有色絡(luò)合物。

藥典鑒別項目（原藥典標準）

1、取本品水溶液（1→20）2ml，加硫酸銅銨試液 2 滴，生成紫紅色沉淀。2、紫外分光鑒別：用水制成 10μg/ml 溶液，在 234nm 波長處有最大吸收。3、紅外吸收圖譜與鹽酸苯乙雙胍標準圖譜一致。4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項目（原藥典標準）

酸度：pH 6.0～7.0；有關(guān)物質(zhì)（紙色譜法）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽。含量測定：采用氮測定法進行含量檢測。

藥理作用與機理

雙胍類口服降糖藥物，不刺激胰島 β 細胞分泌胰島素，對健康人群無明顯降糖效果。作用路徑：1、提升外周組織對胰島素敏感性，促進胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；2、促進腦、血細胞、皮膚等非胰島素依賴組織攝取、消耗葡萄糖；3、抑制肝臟糖異生，減少肝葡萄糖釋放入血；4、抑制腸道上皮吸收葡萄糖；5、抑制膽固醇合成，輕度降低甘油三酯與總膽固醇。缺陷：顯著抑制線粒體有氧代謝，阻礙乳酸氧化代謝清除，造成乳酸大量蓄積，極易誘發(fā)乳酸性酸中毒，這也是國內(nèi)全面退市的核心原因。

原臨床適用：曾經(jīng)用于 2 型糖尿病，單用或聯(lián)合其他降糖藥控制血糖；現(xiàn)已全面淘汰，不再允許臨床使用。

制藥應(yīng)用說明

原劑型：鹽酸苯乙雙胍片；國內(nèi)全部藥品批準文號已撤銷，禁止用于人用藥品制劑生產(chǎn)。允許范圍：僅限具備資質(zhì)科研單位用于藥理實驗研究；禁止流入藥品、保健品、減肥產(chǎn)品生產(chǎn)線。?嚴禁用于口服保健品、外用制劑、注射制劑；禁止任何面向普通患者的銷售使用。

產(chǎn)品提示

本品屬于管控風(fēng)險化學(xué)品，非法生產(chǎn)、非法添加至食品、保健食品、三無降糖產(chǎn)品，觸犯《藥品管理法》《食品安全法》，追究法律責(zé)任。

配伍提示與儲存注意事項

1、密封干燥避光儲存，遠離高溫、潮濕環(huán)境；2、避免與強酸、強氧化劑長期共存；3、不可與酒精制劑混合存放；4、固體物料避免長時間高溫烘烤。

儲存條件

密封，置于陰涼干燥通風(fēng)處保存。

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鹽酸苯乙雙胍實驗級原料

理化性狀

藥典鑒別項目（原藥典標準）

藥典全套質(zhì)量檢查項目（原藥典標準）

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用說明

產(chǎn)品提示

配伍提示與儲存注意事項

儲存條件

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