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國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
甲紫溶液(紫藥水)藥典消毒防腐制劑原料
【制法】 取甲紫,加乙醇適量使溶解,再加水適量使成1000ml,濾過,即得。
【性狀】 本品為紫色液體。
【鑒別】?。?)取本品5ml,加鹽酸2滴,滴加鞣酸試液,即生成深藍(lán)色的沉淀。
(2)取本品2ml,置水浴上蒸干后,取殘?jiān)僭S,撒于硫酸1ml的液面上,即溶解成橙黃色或棕紅色的溶液,注意加水稀釋,即變成棕色,漸轉(zhuǎn)為綠色,最后變成藍(lán)色。
甲紫溶液(紫藥水)藥典消毒防腐制劑原料
中文名稱:甲紫溶液
別名:紫藥水、龍膽紫溶液
英文名稱:Methylrosanilinium Chloride Solution
主原料甲紫 CAS:8004-87-3(甲紫混合物)
藥典歸屬:《中華人民共和國(guó)藥典》二部,消毒防腐藥
含量標(biāo)準(zhǔn):本品含甲紫應(yīng)為0.85%~1.05%(g/ml);常規(guī)制劑規(guī)格 1%
處方組成:甲紫、乙醇、純化水
理化性狀
紫色澄清液體;具備染料特征紫色;可與水、乙醇混溶。主成分甲紫為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基副玫瑰苯胺混合物,屬三苯甲烷類堿性染料;溶液遇強(qiáng)酸轉(zhuǎn)為黃綠色,遇堿析出褐紫色沉淀;光照下易緩慢褪色。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取樣加鹽酸,滴加鞣酸試液,生成深藍(lán)色沉淀;2、水浴蒸干殘?jiān)糜跐饬蛩嵋好?,顯橙黃色,加水依次轉(zhuǎn)為棕色、綠色、藍(lán)色;3、紫外特征吸收鑒別。
藥典檢查項(xiàng)目
裝量;含量測(cè)定采用水浴蒸干恒重法;生產(chǎn)原料甲紫需核查干燥失重、重金屬、砷鹽。
藥理作用與機(jī)理
陽(yáng)離子染料與微生物酶系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)氫離子,使酶失活;主要?dú)?span style="font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-size-adjust: none; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-variant-position: normal; font-variant-emoji: normal; font-stretch: normal; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">革蘭陽(yáng)性菌(葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌)、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、表皮癬菌;對(duì)多數(shù)革蘭陰性菌、結(jié)核桿菌作用弱。可與創(chuàng)面壞死組織結(jié)合形成保護(hù)膜,兼具收斂效果。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用消毒制劑成品;原料甲紫可配制甲紫溶液。適用:皮膚淺表化膿感染、小面積輕度燒燙傷、白念珠菌口腔炎(鵝口瘡)、淺表潰瘍。不可作為口服、靜脈制劑原料;不用于深部創(chuàng)傷、膿腫。
配伍與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、成品遮光密封灌裝,避免日光長(zhǎng)時(shí)間照射褪色;2、配制避免強(qiáng)酸堿環(huán)境;現(xiàn)配體系不可長(zhǎng)期放置;3、遠(yuǎn)離氧化劑;操作防止染料沾染設(shè)備;4、不可與皂類強(qiáng)堿消毒液混配。
儲(chǔ)存條件
甲紫溶液(紫藥水)藥典消毒防腐制劑原料