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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用原料藥 / 輔料枸櫞酸鈉（檸檬酸鈉）

中文名稱：枸櫞酸鈉（二水合枸櫞酸鈉）

英文名稱：Sodium Citrate

別名：檸檬酸鈉

CAS 號：68-04-2（無水）；6132-04-3（二水合物，藥用常用）

化學名稱：2 - 羥基丙烷 - 1,2,3 - 三羧酸鈉二水合物

理化性狀

無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸、涼；在空氣中易風化。溶解性：水中易溶；乙醇中不溶。理化特性：有機酸鹽，水溶液呈弱堿性；具備優(yōu)良金屬離子螯合能力；受熱可逐步失去結(jié)晶水；pH 緩沖體系常用組分。5% 水溶液 pH 約 7.5～9.0

藥典鑒別項目

1、鈉鹽鑒別反應(yīng)；2、枸櫞酸鹽特征鑒別（與吡啶、乙酸酐顯色反應(yīng)）；3、紅外吸收圖譜與枸櫞酸鈉對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度、氯化物、硫酸鹽、草酸鹽、重金屬、砷鹽、水分、細菌內(nèi)毒素（注射級）；含量采用酸堿滴定法測定。

藥理作用與機理

螯合血液中游離鈣離子，阻斷凝血瀑布環(huán)節(jié)，發(fā)揮體外抗凝作用；同時具備酸堿緩沖、絡(luò)合金屬離子作用。臨床適用：血液、血漿體外抗凝；輸血保養(yǎng)液組分；堿化尿液；口服用于輕度酸中毒；制劑中作緩沖劑、螯合劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

血液抗凝劑、細胞保存液、注射液緩沖體系原料

口服制劑

口服補液制劑、泡騰制劑、緩沖輔料

外用制劑

緩沖調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑不可作為體內(nèi)抗凝藥靜脈長期用于血栓治療。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

臨床經(jīng)典體外抗凝原料，同時廣泛用作制藥緩沖劑、金屬離子掩蔽劑，注射級常用于血液采集、輸血配套體系。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封存放，防止風化失水；2、避免與鈣鹽、鎂鹽高濃度直接混配，防止穩(wěn)定性下降；3、高溫長時間滅菌體系需考察 pH 變化；4、注射級別嚴格管控細菌內(nèi)毒素。

儲存條件

密封，干燥處保存。

藥用原料藥 / 輔料枸櫞酸鈉（檸檬酸鈉）

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

口服制劑

外用制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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