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國產(chǎn) |
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GMP證書 |
磺胺嘧啶銀(燒傷寧)藥典外用抗菌原料藥
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)。
本品在水、乙醇中均不溶;在氨試液中溶解。
磺胺嘧啶銀(燒傷寧)藥典外用抗菌原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱漸變暗。溶解性:水、乙醇中幾乎不溶;稀硝酸、氨水可溶解。理化特性:磺胺嘧啶與銀離子形成的配位鹽;兼具磺胺嘧啶抑菌作用與銀離子殺菌作用;熱穩(wěn)定性一般,強光、高溫促進分解變色;呈弱酸性。
藥典鑒別項目
1、銀鹽鑒別反應(yīng);2、磺胺嘧啶芳香伯胺重氮化 - 偶合顯色反應(yīng);3、紅外吸收圖譜與磺胺嘧啶銀對照圖譜一致;4、高效液相色譜主峰匹配對照品。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、干燥失重、有關(guān)物質(zhì)、重金屬、砷鹽;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
緩釋銀離子破壞細菌細胞膜、核酸結(jié)構(gòu);磺胺嘧啶抑制細菌葉酸代謝。對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌(銅綠假單胞菌效果突出)具有抗菌活性。臨床適用:燒傷、燙傷創(chuàng)面感染預(yù)防與治療;慢性潰瘍創(chuàng)面細菌性感染。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑
磺胺嘧啶銀乳膏、軟膏、混懸液、創(chuàng)面敷料原料藥禁止制備口服制劑與注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
燒傷創(chuàng)面經(jīng)典外用抗菌原料藥,對銅綠假單胞菌好,廣泛用于燒燙傷創(chuàng)面抗感染。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、全程遮光生產(chǎn)與儲存,防止原料變色降解;2、避開碘制劑、氨水體系長期共存;3、避免高溫長時間乳化滅菌;4、粉體投料做好防塵,防止吸入刺激呼吸道。
儲存條件
磺胺嘧啶銀(燒傷寧)藥典外用抗菌原料藥