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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

呋塞米（速尿）藥典強效利尿原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，幾乎無味。溶解性：丙酮、甲醇可溶；乙醇微溶；水、極微溶解；稀堿溶液溶解。理化特性：含磺酰胺基團；熔點 206～210℃（分解）；遇強堿成鹽溶解度提升；光照下緩慢產(chǎn)生雜質(zhì)；水溶液不宜長時間高溫放置。

藥典鑒別項目

1、紅外吸收圖譜與呋塞米對照圖譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；3、芳香氨基、磺酰胺特征顯色反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

有關(guān)物質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

強效袢利尿劑，抑制腎小管髓袢升支粗段 Na?-K?-2Cl?同向轉(zhuǎn)運體，顯著增加鈉、氯、鉀排泄，利尿；擴張腎血管，增加腎血流量。臨床適用：各類水腫（心衰、腎病、肝硬化腹水）；急性肺水腫、腦水腫；高血壓危象；促進毒物排泄；高鈣血癥輔助治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

呋塞米片、分散片原料藥

注射制劑

呋塞米注射液、注射用呋塞米原料藥

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

臨床一線強效袢利尿藥，起效迅速，利尿作用強；同時可開發(fā)口服與注射劑型，急救場景廣泛使用。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、原料及成品避光保存，減少光照雜質(zhì)生成；2、呋塞米游離酸水溶性差，注射液常制成鈉鹽，注意控制體系 pH；3、避免長時間高溫滅菌，控制有關(guān)物質(zhì)增長；4、呋塞米鈉鹽溶液不可與酸性輸液直接混合，容易析出游離呋塞米沉淀。

儲存條件

遮光，密封保存。

呋塞米（速尿）藥典強效利尿原料藥

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藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

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