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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

膠態(tài)二氧化硅（微粉硅膠）藥典藥用輔料

1、鉑坩堝內與碳酸鉀共熔，水浸取，加鉬酸銨試液生成黃色硅鉬酸銨沉淀；2、紅外光譜圖譜與膠態(tài)二氧化硅對照圖譜一致。

酸堿度、氯化物、硫酸鹽、干燥失重（≤2.5%）、熾灼失重（≤2.0%）、鋁鹽、鈣鹽、重金屬、砷鹽、微生物限度；產(chǎn)品需標示比表面積、松密度。

1、干粉體系：顆粒填充于藥粉間隙，降低顆粒摩擦力，起到助流、抗結塊、抗粘沖作用；吸附液態(tài)輔料制成固體分散物。2、液 / 半固體體系：形成三維網(wǎng)狀結構，賦予體系觸變性、增稠、助懸，減少藥物沉降分層，穩(wěn)定乳膏、凝膠、混懸液。

1、口服固體制劑：片劑、膠囊、顆粒助流劑、抗粘劑；液體藥物吸附載體；2、半固體制劑：乳膏、凝膠、軟膏增稠穩(wěn)定劑、助懸劑；3、液體制劑：口服混懸液、外用洗劑助懸劑；4、氣霧劑、栓劑基質穩(wěn)定劑；?未經(jīng)安全性驗證，不用于注射制劑。

多功能輔料，同時兼具助流、增稠、觸變、吸附、助懸多重功能；親水規(guī)格應用廣，是口服制劑與外用凝膠主流輔料。

1、極易揚塵，投料環(huán)境做好除塵；開封后盡快密封，防止吸潮降低助流效果；2、水相體系建議低速攪拌分散，防止大量包裹氣泡；3、區(qū)分親水型 / 疏水型：疏水型適合油脂體系，水相增稠能力弱；4、避免長時間與濃強堿共存；電解質含量過高會削弱觸變性能。

密封，置于陰涼干燥處保存。

膠態(tài)二氧化硅（微粉硅膠）藥典藥用輔料