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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

醫(yī)藥級(jí)二硫化硒藥典外用原料藥

理化性狀

橙黃色至橙紅色粉末；略有硫化氫特臭。溶解性：水、常規(guī)有機(jī)溶劑中幾乎不溶；可被硝酸、王水分解。理化特性：無機(jī)硫硒化合物；穩(wěn)定性尚可；不溶于水，制劑體系易沉降，需添加助懸劑；遇金屬離子易發(fā)生反應(yīng)；具備細(xì)胞抑制活性；完整皮膚極少吸收。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、硝化處理后溶液加尿素、碘化鉀試液，顯淡黃至橙色，放置顏色加深；2、上述顯色溶液過濾，濾液加氯化鋇試液生成白色沉淀；3、可配套紅外光譜輔助確認(rèn)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

可溶性硒化物、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽、微生物限度；含量采用氧化還原滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

1、抑制表皮細(xì)胞有絲分裂，降低角質(zhì)形成細(xì)胞增殖速度，減少皮屑生成；2、抗皮脂溢出，減輕皮膚油脂分泌；3、抗真菌，對(duì)馬拉色菌（糠秕孢子菌）作用顯著，兼具輕度抑菌效果。臨床適用：頭皮屑增多、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬（汗斑）。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

二硫化硒洗劑、混懸洗液、外用乳膏、皮膚抑菌凝膠原料藥；常規(guī)制劑濃度 2.5%。?禁止開發(fā)口服制劑、注射制劑、眼用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

主流去屑、抗脂溢、抗真菌外用原料藥；針對(duì)馬拉色菌起效明確，常用于頭皮與淺表皮膚真菌問題制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程選用塑料、玻璃材質(zhì)設(shè)備，杜絕鐵、銅等金屬接觸；2、原料不溶于水，水相制劑必須搭配助懸劑、分散劑，生產(chǎn)前充分研磨；3、避免與強(qiáng)還原劑、強(qiáng)堿長(zhǎng)期配伍；4、成品體系 pH 宜控制弱酸性區(qū)間，提升體系穩(wěn)定；5、制劑儲(chǔ)存注意搖勻，防止粉體沉降結(jié)塊。

儲(chǔ)存條件

密封，置于陰涼干燥處保存。

醫(yī)藥級(jí)二硫化硒藥典外用原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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