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國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
藥典認(rèn)證 ?碘化鈉 藥用原料藥
本品按干燥品計(jì)算,含碘化鈉(NaI)不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性;在潮濕空氣中易變成棕色。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)。
藥典認(rèn)證 碘化鈉 藥用原料藥
理化性狀
無水碘化鈉:白色結(jié)晶性粉末;二水碘化鈉:無色結(jié)晶。溶解性:水極易溶;乙醇、甘油可溶。理化特性:極易吸潮;水溶液呈中性或微堿性;在空氣、光照作用下,碘離子被氧化生成單質(zhì)碘,溶液逐漸泛黃;可作為碘的助溶劑、絡(luò)合助劑。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鈉鹽火焰鑒別(鮮黃色火焰);2、碘化物鑒別:加硝酸銀試液生成黃色碘化銀沉淀,不溶于稀硝酸;3、重鉻酸鉀酸性條件下析出碘,遇淀粉顯藍(lán)色。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鉀鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重;二水物檢查結(jié)晶水;含量采用硝酸銀滴定法測定。
藥理作用與機(jī)理
解離出碘離子,用于補(bǔ)充碘源;在消毒制劑中常作助溶劑,與單質(zhì)碘形成可溶性絡(luò)合碘,降低碘揮發(fā)性、提升穩(wěn)定性。臨床用途:碘缺乏輔助治療;外用消毒制劑助溶穩(wěn)定劑;造影劑原料。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、消毒制劑:碘酊、絡(luò)合碘體系助溶劑,替代部分碘化鉀;2、口服制劑:碘補(bǔ)充制劑原料;3、原料藥中間體、造影劑合成原料;4、外用溶液、洗劑配方穩(wěn)定劑。?變黃氧化后的原料不建議用于注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
水溶性優(yōu)于碘化鉀,絡(luò)合溶解單質(zhì)碘能力強(qiáng);廣泛用于含碘外用消毒液配方。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、原料密封防潮儲存;水溶液盡量現(xiàn)配現(xiàn)用;2、配制含碘體系可少量加入抗氧劑延緩氧化變黃;3、避免接觸鐵、銅等金屬離子,金屬離子催化碘離子氧化;4、優(yōu)先選用棕色容器盛裝水溶液,避光。
儲存條件
藥典認(rèn)證 碘化鈉 藥用原料藥