| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
布洛芬藥典解熱鎮(zhèn)痛抗炎原料藥
按干燥品計算,含C13H18O2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭。
本品在乙醇、丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在碳酸鈉試液中易溶。
熔點 本品的熔點為74.5~77.5℃。
布洛芬藥典解熱鎮(zhèn)痛抗炎原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭。溶解性:乙醇、丙酮易溶;水中幾乎不溶;在碳酸鈉試液中溶解。理化特性:弱酸性有機羧酸;藥用為消旋體;S-(+)- 布洛芬為活性構(gòu)型;熔點 74.5~77.5℃;干燥避光條件下穩(wěn)定。
藥典鑒別項目
1、紅外吸收圖譜與布洛芬對照圖譜一致;2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配;3、紫外特征吸收鑒別。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
有關(guān)物質(zhì)、氯化物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留溶劑;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
可逆性抑制環(huán)氧化酶(COX),減少前列腺素生成,兼具解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。臨床適用:輕中度疼痛(頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、痛經(jīng));類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎;普通感冒、流感所致發(fā)熱。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
2、液體制劑
3、外用制劑
布洛芬凝膠、乳膏普通布洛芬水溶性差,注射液多用布洛芬賴氨酸鹽、布洛芬精氨酸鹽。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典非甾體抗炎藥;鎮(zhèn)痛解熱療效確切,耐受性相對較好,臨床應(yīng)用廣泛。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、呈弱酸性,避免與強堿性輔料長時間共存;2、與堿金屬可生成布洛芬鹽,溶解度顯著提升;3、避光儲存,防止長期光照色澤加深;4、制劑工藝可采用微粉化改善溶出速度。
儲存條件
布洛芬藥典解熱鎮(zhèn)痛抗炎原料藥