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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級(jí)酶原料藥

理化性狀

白色至微黃色粉末；無(wú)臭。溶解性：水中易溶；乙醇、丙酮中不溶。理化特性：蛋白水解酶；最適 pH4.5～6.0；高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、重金屬離子會(huì)造成酶蛋白變性失活；凍干粉末穩(wěn)定性?xún)?yōu)于水溶液。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、酶活性鑒別：樣品溶液加熱滅活組與未加熱組對(duì)比，觀察玻璃酸鉀底物濁度差異；2、異常毒性檢查；3、照通則 1207 玻璃酸酶測(cè)定法進(jìn)行效價(jià)測(cè)定。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、吸光度、酪氨酸、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘佟惓６拘?、?xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度；含量以酶活力單位測(cè)定（通則 1207）。

藥理作用與機(jī)理

水解組織基質(zhì)中玻璃酸（透明質(zhì)酸）的糖苷鍵，降解黏多糖、降低組織液黏度，打通細(xì)胞間隙屏障。促使皮下輸注藥液擴(kuò)散、加速局部血腫、水腫、滲出液吸收；促進(jìn)合用藥物滲透與吸收。臨床用途：皮下輸液輔助、加速皮下 / 局部藥物擴(kuò)散；促進(jìn)創(chuàng)傷、術(shù)后血腫水腫吸收；造影劑皮下輸注輔助；醫(yī)美領(lǐng)域用于透明質(zhì)酸填充劑溶解。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

注射用玻璃酸酶（凍干粉針）無(wú)菌原料藥。?不開(kāi)發(fā)口服制劑；一般不制備外用乳膏軟膏。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

臨床經(jīng)典擴(kuò)散因子；作為藥物輔料可提升局部給藥滲透效率；是透明質(zhì)酸填充物并發(fā)癥急救溶解用藥。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程控溫操作，避免高溫工序造成酶活下降；2、避免與重金屬、強(qiáng)酸堿輔料接觸；3、制劑采用凍干工藝提升穩(wěn)定性；水溶液不宜久置；4、動(dòng)物源原料嚴(yán)格執(zhí)行病毒滅活與安全性控制。

儲(chǔ)存條件

密閉，涼暗處保存；無(wú)菌凍干品建議 2～8℃冷藏更佳。

玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級(jí)酶原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

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