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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

苯甲酸（安息香酸）藥典藥用輔料

理化性狀

白色有光澤的鱗片或針狀結(jié)晶；質(zhì)輕；微有安息香氣味。溶解性：熱水中可溶；乙醇易溶；冷水微溶。理化特性：弱酸；具有升華性；受熱可升華；水溶液呈弱酸性；抑菌譜覆蓋酵母菌、霉菌、部分細(xì)菌；防腐適宜 pH2.5～4.0。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、本品加中性乙醇溶解，滴加試液生成苯甲酸白色沉淀；過量堿液沉淀溶解；2、紅外吸收?qǐng)D譜與苯甲酸對(duì)照?qǐng)D譜一致；3、熔點(diǎn) 121～124.5℃。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

熔點(diǎn)、氯化物、硫酸鹽、易氧化物、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?；含量采用酸堿滴定法測(cè)定。

作用機(jī)理

未解離的苯甲酸分子透過微生物細(xì)胞膜，干擾細(xì)胞呼吸代謝，抑制霉菌、酵母菌生長(zhǎng)繁殖，廣泛用作藥品、制劑抑菌防腐劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、液體制劑：口服液、洗劑、酊劑、外用溶液抑菌防腐；2、半固體制劑：軟膏、乳膏、凝膠輔料防腐劑；3、也用作合成醫(yī)藥中間體。不推薦用于眼部注射、靜脈給藥體系。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

藥典標(biāo)準(zhǔn)抑菌輔料，防腐歷史悠久；成本適中；在酸性體系抑菌效果突出。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料具有升華性，干燥、粉碎工序溫度不宜過高；2、避免與強(qiáng)堿、重金屬離子共存；3、制劑體系調(diào)節(jié)至適宜酸性區(qū)間發(fā)揮最佳防腐效果；4、粉塵易刺激呼吸道，密閉操作。

儲(chǔ)存條件

密封保存。

苯甲酸（安息香酸）藥典藥用輔料

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