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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

氨芐西林藥典口服抗菌原料藥

理化性狀

白色結晶性粉末；味微苦。溶解性：水中微溶；乙醇中幾乎不溶。理化特性：半合成廣譜青霉素；游離酸水溶性較差；固體在干燥環(huán)境相對穩(wěn)定，高濕度條件加速降解；水溶液不穩(wěn)定，不宜久放。

藥典鑒別項目

1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；2、紫外分光光度法特征吸收驗證；3、紅外吸收圖譜與氨芐西林對照圖譜一致。

藥典全套質量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關物質、水分、殘留溶劑、熾灼殘渣、重金屬、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

抑制細菌細胞壁合成，促使菌體破裂死亡，發(fā)揮殺菌作用?？咕V：革蘭陽性菌：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌；革蘭陰性菌：大腸埃希菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等。臨床用于呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉及皮膚軟組織敏感菌感染。

制藥行業(yè)應用領域

1、口服固體制劑

氨芐西林片、膠囊、顆粒原料藥（氨芐西林游離酸）。?不可直接用于注射；注射劑型使用氨芐西林鈉無菌原料。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

廣譜青霉素，覆蓋革蘭陽性、陰性常見致病菌；可口服給藥，臨床適用范圍廣。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、生產(chǎn)車間嚴格控制溫濕度，減少水解降解；2、避免與堿性輔料直接混合；3、口服制劑建議設計空腹服用的用藥說明；4、水溶液現(xiàn)配現(xiàn)用，不可長時間存放。

儲存條件

遮光，密封，在干燥處保存。

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質量檢查項目

藥理作用與機理

制藥行業(yè)應用領域

1、口服固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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