安乃近（諾瓦經(jīng)）藥典解熱鎮(zhèn)痛原料藥

理化性狀

白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭；味微苦。

溶解性：水易溶；乙醇溶解；

理化特性：水溶液呈近中性；暴露于空氣與光照下逐漸氧化變黃；還原性較強(qiáng)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、水溶液加稀鹽酸與次氯酸鈉試液顯藍(lán)色，加熱轉(zhuǎn)變?yōu)辄S色；

2、顯鈉鹽鑒別反應(yīng)；

3、紅外吸收?qǐng)D譜與安乃近對(duì)照?qǐng)D譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度與顏色、甲醇澄清度、有關(guān)物質(zhì)（重點(diǎn)控制 4 - 甲氨基安替比林）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、微生物限度；含量采用滴定法測定。

藥理作用與機(jī)理

抑制中樞與外周前列腺素合成，解熱起效迅速、鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，兼有一定抗風(fēng)濕活性。

適應(yīng)癥：急性高熱緊急退熱；短期緩解頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)；急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（現(xiàn)已極少選用）。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

安乃近片原料藥（國內(nèi)允許生產(chǎn)的安乃近單方制劑）。

禁止用于注射液、滴鼻液、灌腸液、滴劑等劑型；不開發(fā)外用軟膏。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

退熱起效快速，水溶性良好；但血液毒性、過敏風(fēng)險(xiǎn)突出，臨床應(yīng)用嚴(yán)格受限，優(yōu)先選用對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬替代。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料避光密封生產(chǎn)，接觸空氣極易氧化變黃；

2、不可與氧化劑配伍；避免強(qiáng)酸強(qiáng)堿長時(shí)間接觸；

3、制劑生產(chǎn)全程控制環(huán)境光照；溶液體系現(xiàn)配現(xiàn)用。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，干燥處保存。

安乃近（諾瓦經(jīng)）藥典解熱鎮(zhèn)痛原料藥