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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)藥級碳酸氫鈉藥典抗酸原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。溶解性：水中可溶；乙醇中不溶；水溶液呈弱堿性；振蕩、加熱可加速分解，釋放二氧化碳。理化特性：弱酸強堿鹽；固體常溫穩(wěn)定；溫度超過 50℃逐步分解為碳酸鈉、水與二氧化碳；遇酸快速反應(yīng)產(chǎn)生氣泡。

藥典鑒別項目

1、水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽鑒別反應(yīng)；2、紅外吸收圖譜與碳酸氫鈉對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

堿度、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽、微生物限度；注射級原料增加細菌內(nèi)毒素檢查；含量采用酸堿滴定法測定。

藥理作用與機理

1、抗酸作用：口服迅速中和胃酸，緩解反酸、燒心、胃痛；起效快但作用維持時間較短。2、堿化尿液：提升尿液 pH，促進尿酸、磺胺類藥物排泄，用于痛風(fēng)輔助治療、防止磺胺結(jié)晶尿。3、糾正代謝性酸中毒：靜脈輸注用于嚴重代謝性酸中毒急救。4、局部抑菌、調(diào)節(jié)酸堿度：弱堿性環(huán)境抑制真菌，用于婦科外陰沖洗、外耳道沖洗。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

碳酸氫鈉片、復(fù)方胃藥、泡騰片原料藥；片劑 pH 調(diào)節(jié)劑、泡騰崩解劑。

2、注射制劑

碳酸氫鈉注射液，糾正酸中毒急救原料。

3、外用制劑

外用沖洗液、洗劑 pH 調(diào)節(jié)劑、抑菌輔料；泡騰制劑崩解組分。高濃度原液不可接觸眼部；不宜長期持續(xù)用于破損創(chuàng)面。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、起效迅速，兼具抗酸、堿化尿液、糾酸多重臨床用途；2、經(jīng)典泡騰崩解原料，常與枸櫞酸搭配制備泡騰片；3、同時可作為 pH 緩沖輔料，應(yīng)用范圍廣泛。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、避免與強酸、酸性原料藥直接混合，常溫即可反應(yīng)產(chǎn)氣；2、泡騰體系需控制環(huán)境濕度，防止原料提前反應(yīng)失效；3、干燥、制粒溫度不宜過高，減少分解產(chǎn)生碳酸鈉；4、不可與含鈣、鎂鹽長時間共存，易析出沉淀。

儲存條件

密封，在干燥處保存。

醫(yī)藥級碳酸氫鈉藥典抗酸原料藥

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