| CAS號 |
[57-50-1] |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C12H22O11 |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
醫(yī)藥級蔗糖藥用甜味填充黏合輔料
中文名稱:蔗糖 英文名稱:Sucrose CAS 號:57-50-1
化學名稱:β-D - 呋喃果糖基 -α-D - 吡喃葡萄糖苷
分子式:C12H22O11 分子量:342.30
醫(yī)藥級蔗糖藥用甜味填充黏合輔料
理化性狀
無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭,味極甜。溶解性:水中極易溶解;乙醇微溶;無水乙醇幾乎不溶。理化特性:非還原二糖;常溫固體穩(wěn)定;受熱 160~186℃熔融并焦化;酸性條件加熱易水解轉(zhuǎn)化;水溶液具有一定黏度,有助懸作用。
藥典鑒別項目
1、取本品水溶液,加稀硫酸加熱水解后,能還原堿性酒石酸銅試液;2、紅外吸收圖譜與蔗糖對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、還原糖、氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣、微生物限度。
輔料功能與作用機理
1、矯味劑:掩蓋藥物苦味、異味,廣泛用于糖漿、顆粒、口服溶液;2、填充劑:片劑、顆粒劑、干糖漿稀釋載體;3、黏合劑:配制蔗糖漿作為濕法制粒黏合劑;4、穩(wěn)定劑 / 助懸助劑:提升水性體系黏度,減緩混懸顆粒沉降;5、包衣材料:糖衣片核心包衣原料。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服液體制劑
2、口服固體制劑
顆粒劑、干混懸劑、糖衣片劑、丸劑。不用于靜脈注射液、外用、眼內(nèi)制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、甜味純正,口感優(yōu)良,配伍兼容性好,絕大多數(shù)口服藥物均可搭配;2、兼具矯味、黏合、助懸多重作用;3、原料來源充足,成本穩(wěn)定。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、避免與強酸長時間共熱,防止水解變色;2、配制糖漿宜采用純化水加熱溶解,趁熱過濾,控制滅菌溫度與時間,減少轉(zhuǎn)化;3、生產(chǎn)環(huán)境控制濕度,防止原料吸潮結(jié)塊;4、與堿性藥物長期共存需開展相容性考察;5、糖漿制劑注意抑菌體系設(shè)計,防止發(fā)酵霉變。
儲存條件
密封,在干燥處保存。
醫(yī)藥級蔗糖藥用甜味填充黏合輔料