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CAS號(hào)	9005?25?8	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	GMP證書

預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品加水?dāng)噭颍拥庠囈猴@藍(lán)紫色；2、顯微觀察顆粒形態(tài)；3、紅外光譜與預(yù)膠化淀粉對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、水分、粒度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、微生物限度。

輔料功能與作用機(jī)理

1、填充劑：充當(dāng)片劑、膠囊內(nèi)容物稀釋載體；2、干黏合劑：直接壓片工藝，依靠自身塑性提高顆粒結(jié)合強(qiáng)度，減少硬脂酸鎂對結(jié)合力的干擾；3、崩解劑：遇水溶脹，促使片劑快速崩散；4、助流劑：改善粉體流動(dòng)性，適合直接壓片（DC 工藝）。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

直接壓片片劑、濕法制粒片劑、硬膠囊、顆粒劑；廣泛用于普通片、分散片處方。不用于注射液、外用乳膏、眼用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、一身多能，同時(shí)兼具填充、黏合、崩解作用，簡化輔料配方；2、適配濕法制粒與直接壓片兩種主流工藝；3、相比普通玉米淀粉可壓性顯著提升，不易出現(xiàn)裂片、松片。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料吸濕性強(qiáng)，倉庫、壓片車間相對濕度建議控制在 45%～60%；2、不宜與強(qiáng)氧化劑配伍；3、直接壓片配方中，預(yù)膠化淀粉用量常用 5%～40%，根據(jù)硬度、崩解目標(biāo)調(diào)整；4、與硬脂酸鎂混合時(shí)間不宜過長，避免過度疏水影響崩解。

儲(chǔ)存條件

密封，置于干燥處保存。

預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料

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藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

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制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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1、口服固體制劑

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