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甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料

參   考   價: ￥ 40

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-13 11:08:10瀏覽次數(shù)：105次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】　本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)為166~170℃。

甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。熔點(diǎn)：166～168℃溶解性：水中易溶；乙醇微溶；甘油中幾乎不溶。理化特性：六元醇，非還原糖；無旋光性；不發(fā)生美拉德褐變；水溶液呈中性；熱穩(wěn)定性良好；具備優(yōu)良凍干賦形性能；吸濕性遠(yuǎn)低于山梨醇。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取樣品水溶液，加三氯化鐵試液試液，生成黃色沉淀；2、紅外分光光度法圖譜與甘露醇標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；3、高效液相色譜主峰與對照品保留時間匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度；溶液澄清度與顏色；氯化物、硫酸鹽；有關(guān)物質(zhì)（還原糖、山梨醇等）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬、砷鹽；細(xì)菌內(nèi)毒素（注射級專項(xiàng)檢測）；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與作用機(jī)理

1、滲透性脫水劑：靜脈給藥不易透過血管壁，提高血漿滲透壓，促使組織內(nèi)水分進(jìn)入血管，減輕組織水腫；降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓；經(jīng)腎臟以原型排出，產(chǎn)生滲透性利尿。2、口服難以吸收，在腸道形成高滲，用于腸道準(zhǔn)備、緩瀉。3、輔料功能：作為凍干制劑支撐骨架；片劑直接壓片填充劑；無糖甜味矯味劑。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、注射用原料藥

生產(chǎn)甘露醇注射液，用于腦水腫、青光眼、預(yù)防急性腎損傷。

2、口服制劑原料

腸道清潔用藥、口服緩瀉配方。

3、固體制劑輔料

片劑、咀嚼片填充劑、無糖型甜味劑，適合糖尿病人配方。

4、凍干制劑關(guān)鍵賦形劑

粉針、生物制劑凍干支架，成型性好，不易塌陷。

5、口腔含片、咀嚼劑無糖輔料。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、藥典經(jīng)典多元醇原料，安全性高，應(yīng)用范圍覆蓋注射、口服；2、無還原基團(tuán)，不易和含氨基藥物發(fā)生褐變反應(yīng)；3、低吸濕性，片劑長期儲存不易受潮；4、凍干成型效果優(yōu)異，是凍干制劑輔料之一。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、高濃度甘露醇注射液低溫易析出結(jié)晶，使用前溫水加溫溶解；2、避免與高濃度電解質(zhì)長期混合配伍（部分鹽類會降低甘露醇溶解度引發(fā)析晶）；3、不與強(qiáng)氧化劑長時間共存；4、注射級甘露醇必須嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素，不能使用口服級替代；5、粉體流動性較好，適合直接壓片工藝；6、干燥條件下穩(wěn)定，高濕環(huán)境長期堆放輕微吸潮。

儲存條件

密封，置于干燥處保存；防潮，避免與強(qiáng)氧化劑共同存放。

甘露醇（D?甘露糖醇）藥典藥用原料

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