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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級

益母草流浸膏藥典標準中藥原料

理化性狀

本品為棕褐色液體；氣味微弱，味微苦；體系內(nèi)含乙醇，具備流動性。液體具有一定黏稠度；長時間靜置會出現(xiàn)輕微微量沉淀，搖勻后可分散；可與水、乙醇任意混溶；在中性、弱酸性環(huán)境相對穩(wěn)定；遇強堿、長時間高溫加熱，生物堿活性成分易分解；乙醇含量嚴格控制在16%～20%，兼具防腐作用，可延緩微生物滋生；主要活性組分：水蘇堿、益母草堿、多種黃酮、揮發(fā)油、酚酸類物質(zhì)。

藥典鑒別項目

1、薄層色譜鑒別：樣品經(jīng)陽離子交換樹脂富集生物堿，采用鹽酸水蘇堿對照品同步展開，稀碘化鉍鉀顯色，供試品在對應(yīng)位置顯現(xiàn)相同橙紅色斑點；2、理化鑒別：水溶液振搖可產(chǎn)生輕微泡沫；生物堿顯色反應(yīng)呈陽性；3、含量測定采用薄層掃描法，定量控制特征指標成分鹽酸水蘇堿。

全套藥典質(zhì)量檢查項目

乙醇量（16%～20%）；相對密度、澄清度；微生物限度（細菌、霉菌、酵母菌、控制菌）；重金屬、砷鹽控制；應(yīng)符合藥典流浸膏劑通則全部要求；重點質(zhì)控：鹽酸水蘇堿含量、乙醇濃度、沉降雜質(zhì)、微生物。

藥理作用與作用機理

核心功效：活血調(diào)經(jīng)、祛瘀生新。1、對子宮平滑?。核K堿、益母草堿可興奮子宮平滑肌，提升收縮頻率、幅度與張力，促進宮腔瘀血排出，加速產(chǎn)后子宮復舊；2、微循環(huán)調(diào)節(jié)：擴張外周微血管，改善盆腔血液循環(huán)，緩解血瘀阻滯；3、輕度抑制血小板聚集，減輕瘀血阻滯引發(fā)的經(jīng)期不暢；中醫(yī)適用病機：瘀血阻滯胞宮所致月經(jīng)失調(diào)、惡露不盡。??僅針對血瘀證適用，血虛無瘀人群不宜單獨長期使用。

詳細應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)原料用途）

1、直接灌裝成品制劑

作為原料藥直接分裝，制成益母草流浸膏口服成品（甲類 OTC 婦科中成藥）。臨床適用：血瘀引發(fā)月經(jīng)量少、經(jīng)期淋漓不暢、產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后出血時間過長、產(chǎn)后子宮復舊不全。

2、中成藥復方原料中間體

作為半成品原料，調(diào)配生產(chǎn)各類復方婦科制劑：復方益母草膏、合劑、口服液、糖漿、顆粒浸膏原料；省去企業(yè)自主提取工序，簡化生產(chǎn)線。

3、保健品、中藥制劑原料

用于女性調(diào)理類中藥飲品、草本口服液配方原料；僅限合規(guī)中藥體系投料使用。

僅供制藥企業(yè)深加工 / 分裝使用，不可直接面向患者散裝售賣。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、標準化提取流浸膏，原生藥當量穩(wěn)定，批次之間指標可控，省去客戶煎煮、濃縮、醇沉整套提取工段；2、活性生物堿含量達標，水蘇堿指標符合藥典底線，無需額外富集；3、自帶穩(wěn)定乙醇體系，防腐性能優(yōu)良，儲存周期更長；4、流動性良好，投料方便，極易與糖漿、純化水、其他浸膏混配；5、婦科經(jīng)典原料，市場需求量穩(wěn)定，配方通用性強。

配伍提示與生產(chǎn)使用注意事項

1、孕婦嚴禁使用本品；具有興奮子宮作用；2、本品含有 16%～20% 乙醇，成品說明書必須標注；服藥后不可駕駛、高空作業(yè)；對酒精過敏人群禁用；3、忌與強堿性物料長時間混合加熱，避免生物堿降解、藥液變色；4、配伍輔料建議選用中性甜味劑，強酸性配方不宜長期共存；5、血虛引起月經(jīng)過少（無瘀血癥狀）不宜單獨投料生產(chǎn)；6、儲存溫度不宜過高，長期高溫易導致藥液顏色加深、活性成分下降；7、若長期靜置出現(xiàn)大量渾濁、異味、霉變，禁止投料使用。

儲存條件

密封保存；置于陰涼避光庫房，避免陽光直射與高溫；遠離明火（內(nèi)含乙醇，屬于易燃液體）；冬季注意防凍，低溫下可能析出微量沉淀，升溫搖勻不影響合格產(chǎn)品質(zhì)量；不與異味物料混放，防止串味。

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