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藥用硝酸異山梨酯原料藥白色結(jié)晶粉末

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。遇撞擊、高溫、強震動存在爆炸風(fēng)險；干燥狀態(tài)下具有潛在爆炸性；熔點 68～72℃；避光密封常溫穩(wěn)定。工業(yè)原料藥常經(jīng)惰性物質(zhì)稀釋降低危險等級。

1、紅外分光光度法：樣品紅外圖譜與硝酸異山梨酯對照圖譜一致；2、高效液相色譜鑒別：主峰保留時間與對照品匹配；3、硝酸根特征顯色反應(yīng)。

酸堿度：水混懸液 pH 符合藥典；有關(guān)物質(zhì)：單硝酸異山梨酯等相關(guān)雜質(zhì)嚴格管控；干燥失重：減重不高于限值；熾灼殘渣：殘渣指標合規(guī)；重金屬：控制在藥用安全范圍；含量測定：高效液相色譜法，含量區(qū)間 98.0%～102.0%。

釋放一氧化氮，激活血管平滑肌鳥苷酸環(huán)化酶，擴張靜脈為主，同時擴張冠狀動脈；減少回心血量、降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，緩解、預(yù)防心絞痛。

藥用原料藥，用于硝酸異山梨酯片、緩釋片、噴霧劑生產(chǎn)；用于冠心病、心絞痛預(yù)防與治療、慢性心衰輔助治療制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接自用。

長效硝酸酯類藥物；可制備速釋、緩釋、噴霧多種劑型；預(yù)防心絞痛效果穩(wěn)定；儲運嚴格遵守爆炸品安全規(guī)范。

密封，遮光，陰涼干燥處保存；嚴禁撞擊、摩擦、高溫暴曬，遠離明火熱源，單獨存放

藥用硝酸異山梨酯原料藥白色結(jié)晶粉末