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CAS號	1303-96-4	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	Na2B4O7?10H2O	級別	藥用級
證書	GMP證書

硼砂醫(yī)藥級無色結(jié)晶顆粒原料

類別：藥用原料藥，外用消毒防腐、收斂類藥用原料

含量標準：符合藥典標準，按十水物計算，含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%

理化性狀

本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。

本品在水中易溶，在甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

水溶液呈堿性；本品具備風化性，置于干燥空氣中易失去結(jié)晶水，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榘咨勰?；加熱條件下逐步失去結(jié)晶水；干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定，環(huán)境干燥會持續(xù)風化減重抖音百科。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)處理，顯現(xiàn)鈉鹽專屬鑒別反應。

2、硼酸鹽鑒別：供試品經(jīng)酸處理后，可發(fā)生硼酸特征顯色反應，火焰呈現(xiàn)特征綠色，為硼酸鹽標志性鑒別現(xiàn)象。

3、pH 輔助鑒別：水溶液遇酚酞指示劑顯紅色，加入甘油后紅色褪去，可作為輔助鑒別依據(jù)biblioteca...。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定堿性區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清透明，無渾濁異色。

碳酸鹽與碳酸氫鹽：加酸不得產(chǎn)生大量氣泡，雜質(zhì)控制合格。

氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。

鈣鹽：鈣離子雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。

鎂鹽：鎂離子雜質(zhì)符合藥用安全標準。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)嚴格管控。

銨鹽：銨鹽雜質(zhì)不得超出限值。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴格符合安全限度。

干燥失重：結(jié)晶水失重指標匹配十水硼砂標準。

含量測定：滴定法測定，含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%。

作用機理

外用消毒防腐原料藥，硼酸鹽解離后可對微生物菌體蛋白產(chǎn)生抑制作用，對部分細菌、真菌起到弱抑菌效果；同時具備收斂、抗炎作用；完整皮膚吸收量很低，破損黏膜會有少量吸收；僅適合局部外用，嚴禁內(nèi)服，內(nèi)服可引發(fā)中毒風險。

應用領(lǐng)域

藥用原料藥，外用制劑投料，用于含硼外用洗劑、漱口制劑、皮膚科外用散劑生產(chǎn)；多用于口腔黏膜、皮膚創(chuàng)面抑菌清洗類制劑加工。僅供制藥工業(yè)投料生產(chǎn)，嚴禁直接口服使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體顆粒均勻，水溶性好；抑菌收斂作用溫和；可與多種外用基質(zhì)配伍；批次雜質(zhì)低，質(zhì)量穩(wěn)定。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防止風化失水。

硼砂醫(yī)藥級無色結(jié)晶顆粒原料

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