| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
分子式 |
CH4N2O |
| 級(jí)別 |
藥用級(jí) |
證書(shū) |
GMP證書(shū) |
本品按干燥品計(jì)算,含CH4N2O應(yīng)為98.0%~102.0%。
尿素 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 原料
【性狀】 本品為無(wú)色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~135℃。
尿素 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 原料
理化性狀
本品為無(wú)色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭,味咸涼。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。水溶液呈中性;有輕微引濕性,潮濕環(huán)境下可吸潮結(jié)塊;水溶液長(zhǎng)時(shí)間受熱會(huì)緩慢分解,釋放氨;干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法:供試品紅外吸收?qǐng)D譜與對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。2、顯色鑒別:供試品加熱熔融,可釋放氨氣,能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變色,為特征鑒別反應(yīng)。3、沉淀反應(yīng):供試品水溶液可生成專屬沉淀,作為輔助鑒別手段。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品溶液澄清透明,無(wú)渾濁異色。氯化物:氯化物雜質(zhì)不得超過(guò)藥典限定。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。乙醇中不溶物:不溶性雜質(zhì)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。干燥失重:規(guī)定條件下減失重量不得過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限值。含量測(cè)定:按干燥品計(jì)算,含 CH?N?O 不得少于 99.5%。
作用機(jī)理
外用可以增加皮膚角質(zhì)層水合作用,軟化角質(zhì),促進(jìn)角質(zhì)層吸水,起到保濕、角質(zhì)溶解剝脫效果;高濃度可溶解過(guò)度增生角質(zhì);內(nèi)服可提升血液滲透壓,產(chǎn)生利尿作用,增加尿液排出。皮膚局部外用經(jīng)皮吸收量較低。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用原料藥,外用多用于尿素軟膏、乳膏制劑生產(chǎn),用于皮膚角化過(guò)度、手足皸裂、皮膚干燥相關(guān)皮膚科制劑投料;也可用于部分口服利尿制劑生產(chǎn)。僅供制藥工業(yè)投料使用,不可直接自用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
水溶性好,溶解速度快;角質(zhì)軟化保濕效果明確;配伍性能優(yōu)良,可和軟膏基質(zhì)、多種輔料復(fù)配;晶體均勻,批次穩(wěn)定性好。
儲(chǔ)存要求
密封保存,置于陰涼干燥處,防潮,防止吸潮結(jié)塊。
尿素 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 原料