| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
煤焦油 醫(yī)藥級(jí)黑色黏稠液體原料
類別:藥用外用原料藥,角質(zhì)調(diào)節(jié)、皮膚科藥用原料
備注:煤高溫干餾得到的復(fù)雜芳香烴類混合物,無單一固定分子式
本品為近黑色黏稠油狀液體或半固體;具有特殊強(qiáng)烈刺激性臭味。
本品微溶于水;部分可溶于乙醇,可與油脂、凡士林互溶。
煤焦油 醫(yī)藥級(jí)黑色黏稠液體原料
接觸空氣后黏度會(huì)逐步增大,久置可逐漸硬化;遇明火可燃燒,燃燒產(chǎn)生帶黑煙火焰;遇光照、高溫環(huán)境會(huì)加速組分變化,理化穩(wěn)定性下降。
藥典鑒別
1、熒光鑒別:取本品加石油醚振搖靜置,上層溶液自然光下顯藍(lán)色熒光,紫外光照射下熒光顏色明顯增強(qiáng),為特征鑒別現(xiàn)象。
2、燃燒試驗(yàn):取少量樣品點(diǎn)火,燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮并伴隨黑煙,可作為輔助判定依據(jù)。
全套藥典質(zhì)量檢查
相對(duì)密度:相對(duì)密度控制在藥典規(guī)定區(qū)間。
餾程:餾分指標(biāo)符合藥用煤焦油標(biāo)準(zhǔn)。
灼燒殘?jiān)鹤茻z留殘?jiān)坏贸^規(guī)定限值。
重金屬:重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全允許范圍。
有關(guān)組分:有害多環(huán)芳烴雜質(zhì)執(zhí)行藥用限度管控。
吡啶堿:吡啶類堿性雜質(zhì)不得超出藥典限定。
乳化性能:與水振搖可形成穩(wěn)定乳狀混懸液,無大量游離油滴析出。
作用機(jī)理
皮膚科外用原料,具備角質(zhì)促成、角質(zhì)剝脫雙重作用;低濃度可促進(jìn)角質(zhì)層修復(fù),高濃度能夠抑制表皮角質(zhì)細(xì)胞過度增殖,減少皮膚鱗屑生成;同時(shí)兼具抑菌、抗炎、止癢效果,抑制皮膚局部炎癥因子釋放,減輕皮膚紅斑、瘙癢、滲出等皮膚病癥表現(xiàn),僅局部皮膚起效,完整皮膚吸收量有限。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用外用原料藥,供皮膚科制劑投料,用于煤焦油軟膏、洗劑、溶液等外用制劑生產(chǎn);用于銀屑病、脂溢性皮炎、慢性濕疹、頭屑過多等皮膚病癥外用制劑加工;僅供制藥工業(yè)投料,僅限外用制劑生產(chǎn),嚴(yán)禁內(nèi)服使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
角質(zhì)調(diào)節(jié)作用明確,止癢抗炎效果好;可與軟膏基質(zhì)、油脂輔料良好配伍;批次組分穩(wěn)定,適配多種皮膚科外用配方。
儲(chǔ)存要求
密封避光保存,置于陰涼通風(fēng)處,遠(yuǎn)離熱源、明火,隔絕空氣,防止久置氧化增稠硬化。
煤焦油 醫(yī)藥級(jí)黑色黏稠液體原料