醫(yī)用級香草醛輔料芳香劑資質(zhì)齊全有CDE備案

香草醛

Xiangcaoquan

Vanillin

C8H8O3 152.15

[121-33-5]

本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，具有香草香氣。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為81～84℃。

【鑒別】（1）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色（通則0901與通則0902）；如顯色，與橙黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深（通則0901第一法）。

有關(guān)物質(zhì)避光操作。取本品與香草醛對照品各適量，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液（臨用新制）。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為170℃；進(jìn)樣口溫度為240℃；檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按香草醛峰計(jì)算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計(jì)算，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。

干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥3小時(shí)，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】避光操作。取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.21mg的C8H8O3。

【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑。

【貯藏】密閉，在涼暗、干燥處保存。

注：本品對光不穩(wěn)定。

醫(yī)用級香草醛輔料芳香劑資質(zhì)齊全有CDE備案