王伊
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醫(yī)用級香草醛輔料芳香劑可關聯(lián)審評為A廠家
| CAS號 | 121-33-5 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C8H8O3 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級輔料香草醛芳香劑CDE備案
本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結晶或結晶性粉末,具有香草香氣?! ”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹?,在熱水中溶解,在水中微溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為81~84℃。 【鑒別】(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應澄清無色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙黃色2號標準比色液比較,不得更深(通則0901第一法)?! ∮嘘P物質 避光操作。取本品與香草醛對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液(臨用新制)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為170℃;進樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按香草醛峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各峰的分離度均應符合要求。按面積歸一化法計算,各雜質峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%?! ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,置瓷坩堝中,加15%硝酸鎂溶液5ml,氧化鎂0.5g,混勻,浸泡4小時,于水浴上蒸干,用小火加熱至炭化,在550℃灼燒至灰化,放冷,加適量水濕潤殘渣,加酚酞指示液數滴,再緩緩滴加6mol/L鹽酸溶液至酚酞紅色褪去,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量水洗滌坩堝數次,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y定】避光操作。取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于15.21mg的C8H8O3。 【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑?! 举A藏】密閉,在涼暗、干燥處保存?! ∽ⅲ罕酒穼獠环€(wěn)定。
藥用級輔料香草醛芳香劑CDE備案
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