二氧化硅，是一種無(wú)機(jī)化合物，化學(xué)式為SiO2，硅原子和氧原子長(zhǎng)程有序排列形成晶態(tài)二氧化硅，短程有序或長(zhǎng)程無(wú)序排列形成非晶態(tài)二氧化硅。

二氧化硅一直都給人“多面手"的印象，這是因?yàn)槠渚邆鋬?yōu)異的物理化學(xué)性質(zhì)且原料來(lái)源十分廣泛，所以能在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用，而在藥物制劑領(lǐng)域中，二氧化硅則以“藥用輔料"的身份活躍著。用于藥用輔料的二氧化硅俗稱(chēng)為微粉硅膠，結(jié)構(gòu)式為mSiO2·nH2O，是一種流動(dòng)性好、純度高、無(wú)污染的白色粉末，具有粒徑小，比表面積大、孔隙多等特點(diǎn)，同時(shí)表面分布的硅羥基還使它擁有良好的吸附性能，可起到助流、抗粘附、吸附藥物等功效。不過(guò)二氧化硅的潛力并不止于此，在更高層次的應(yīng)用上它也有所涉足，如晶型穩(wěn)定促進(jìn)劑、靶向制劑、緩釋制劑等，因此也有人稱(chēng)之為“萬(wàn)能輔料"。

1.用于助流劑

對(duì)于充當(dāng)助流劑的二氧化硅來(lái)說(shuō)，首先它們的粒徑需要足夠小，這樣藥物粒子之間就能充分容納二氧化硅微粒，降低藥物粒子之間的相互作用力，可在制粒壓片或粉末直接壓片中有效地改善顆?；蚍勰┑牧鲃?dòng)性，特別適宜油類(lèi)、浸膏類(lèi)等藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。

2.用于抗粘附劑

藥用輔料二氧化硅應(yīng)用于凝膠貼膏時(shí)，凝膠貼膏可具備載藥量大、透皮效果好、皮膚相容性好和無(wú)刺激性等優(yōu)點(diǎn)，該劑型被為是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)發(fā)展的新方向，成為潛力的新型制劑。另外，二氧化硅的抗粘附作用還可有效防止壓片時(shí)物料粘著于沖頭表面，易于出片，防止裂片，保證壓片操作順利進(jìn)行。

3.用于吸附劑

二氧化硅的吸附性使它能夠吸附水分并幫助改善藥物性質(zhì)，提高藥物成分均勻度和流動(dòng)性。應(yīng)用狀況一般如下：①油性或者含水較高的主藥（可流加）加到微粉硅膠中混合攪拌，微粉硅膠即可馬上吸附其中的水分使其達(dá)到干濕性粉末，可根據(jù)情況選擇直接制粒壓片或者調(diào)解制粒壓片；②對(duì)于難溶性藥物可以選擇其相應(yīng)的溶劑先溶解主藥然后用（重復(fù)方法1步驟）微粉硅膠吸附；③干法吸附可直接混合加入，建議采用逐步加入法。

4.用于抗靜電劑

崔鑫萌等人針對(duì)流化床制備微粒過(guò)程的粉末靜電吸附現(xiàn)象，采用PVC粉作為實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ退幬?，用接觸式靜電探頭法測(cè)定了在使用藥用輔料二氧化硅前后粉末的靜電電量和表面電阻率。結(jié)果表明在加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.8%藥用輔料二氧化硅后，靜電電量與表面電阻率明顯降低，粉末靜電吸附現(xiàn)象消失。證明了藥用輔料二氧化硅對(duì)粉末靜電有明顯的消除作用。

5.用于助磨劑

韓雪等人對(duì)姜黃清脂分散片輔料種類(lèi)及藥用輔料二氧化硅改性的姜黃清脂分散片進(jìn)行了性能測(cè)試，結(jié)果顯示不同輔料處方姜黃清脂片的吸水性能相同且崩解過(guò)程一致。藥用輔料二氧化硅對(duì)姜黃提取物進(jìn)行改性后吸水能力明顯增強(qiáng)，大大縮短了崩解時(shí)間，且采用藥用輔料二氧化硅與原料藥共研磨可增強(qiáng)分散片的崩解效果。這是因?yàn)樗幱幂o料二氧化硅作為助磨劑，可促使原料藥粉碎細(xì)化，為水分快速滲透提供了高孔隙率結(jié)構(gòu)的共研物。

6.用于緩釋制劑

張宏梅等人以釋放度和休止角為指標(biāo)，選擇適宜的HPMC、MCC、乳糖、十二烷基*、藥用輔料二氧化硅和硬脂酸鎂用量，篩選了洛伐他汀緩釋片的處方。藥用輔料二氧化硅用量為0.2%時(shí)，該藥物較之傳統(tǒng)片劑、膠囊等劑型具有釋放藥物緩慢、可在體內(nèi)維持較長(zhǎng)時(shí)間的血藥濃度等優(yōu)勢(shì)，為合理利用洛伐他汀的生物利用度提供了理論依。宦娣等人探討了藥用輔料二氧化硅對(duì)固體自微乳化給藥系統(tǒng)(S－SMEDDS)藥物吸收的影響，發(fā)現(xiàn)藥用輔料二氧化硅既能提高脂解速率，促進(jìn)藥物吸收，又能延緩S－SMEDDS體外釋放度。研究還發(fā)現(xiàn)藥用輔料二氧化硅對(duì)脂解和釋藥的影響都與其用量有關(guān)。

7.其它領(lǐng)域

目前醫(yī)藥領(lǐng)域也出現(xiàn)了藥用輔料二氧化硅改性產(chǎn)品，包括自身結(jié)構(gòu)改性和共混改性兩大類(lèi)。若將藥用輔料二氧化硅制備成介孔二氧化硅納米粒，則能擁有量身定做的孔隙結(jié)構(gòu)及超高的表面活性，可作為有效的治療劑藥物傳遞載體，在藥品包裝、運(yùn)輸過(guò)程中具有明顯優(yōu)勢(shì)。