THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能夠提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

組件：

• 優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器
• PT100溫度傳感器
• 濕度傳感器
• 壓縮機(jī)
• 自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
• 優(yōu)質(zhì)LED燈
• 優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

結(jié)構(gòu)：

• 外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板
• 保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡
• 內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼
• 擱板：SUS304拉絲不銹鋼
• 門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理
• 驗(yàn)證孔：φ30mm
• 腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定
• 門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少
• 觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

• 結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
• 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異
• 人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)
• 階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

• 氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
• 控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)
• 控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
• 供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無需頻繁加水
• 光照方式：層架式LED燈，光照度自動(dòng)控制

節(jié)能環(huán)保

• 箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低
• R134A環(huán)保型制冷劑
• 無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
• 選用組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

• 平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
• 觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線
• 光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可無級(jí)可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差
• 具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
• 進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
• 雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
• RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）

保護(hù)系統(tǒng)

• 壓縮機(jī)過載保護(hù)
• 獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
• 加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
• 手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）
• 加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)
• 開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

備注：

性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH