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  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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廠商性質(zhì)

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訪問次數(shù)

586

產(chǎn)地

廣東東莞市

更新時(shí)間

2022/8/17 17:42:53

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)信息

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱,藥品低溫保存箱,藥品冷藏箱-易升科技(整機(jī)免費(fèi)保修5年)
一、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品設(shè)計(jì)原則與用途:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

二、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品主要特點(diǎn):
1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能*,控制精度高。
2.整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。的制冷,加濕系統(tǒng),長時(shí)間可靠恒溫恒濕,
3.箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
4.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
5.同時(shí)配備U盤電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時(shí)間保存。
6.可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
7.配溫濕度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警。
8.該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
9.選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

三、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)  
產(chǎn)品型號ESTH-135SD-CESTH-225SD-CESTH-400SD-CESTH-500SD-CESTH-700SD-C
工作室尺寸500x450x600500x500x900660x550x1100750x600x1100900x700x1100
外形尺寸980x630x1320980x680x16001100x730x17001200x780x17001000x1400x1700
安裝功率1.0Kw1.2 Kw1.5 Kw1.5 Kw1.5 Kw
擱板數(shù)量24444
進(jìn)門尺寸750mm800mm750mm
溫度范圍+10--65℃
濕度范圍20-95%R.H
溫度波動度<±0.5℃
溫度均勻度<2.0℃
溫度偏差<±1.0℃
濕度偏差<±3.0%R.H
 
溫濕度控制器
采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)??刂破骷刂茊卧獑樱塾?jì)計(jì)時(shí),北京時(shí)間顯示,警示功能等于一體,并實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),也可存儲數(shù)據(jù),采用U盤導(dǎo)出等。
傳 感 器溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進(jìn)口法國電容式濕度傳感器
數(shù)據(jù)記錄標(biāo)配微型打印機(jī),實(shí)時(shí)打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時(shí)間間隔可調(diào)
加熱系統(tǒng)鎳鉻合金電加熱器
加濕系統(tǒng)專用電熱蒸汽發(fā)生器
制冷系統(tǒng)兩套小型全封閉制冷機(jī)組,合理的系統(tǒng)匹配,可保證長期連續(xù)運(yùn)行(其中一套為備用)
除濕系統(tǒng)采用制冷機(jī)除濕,除濕量可調(diào)
  大門密封采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱
大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關(guān)門方便,也可有效防止任意開關(guān)門
水路系統(tǒng)暗藏式水箱,在水箱缺水時(shí)控制器自動提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長期流動,有效避免生菌的弊端。
無線報(bào)警溫濕度偏差報(bào)警功能,可連接多臺設(shè)備,并采用TPP功能同時(shí)通知多個(gè)
安全保護(hù)電源漏電,短路保護(hù), 設(shè)備超溫,斷水,缺水,制冷機(jī)過載等保護(hù)
標(biāo)準(zhǔn)配置?50測試孔一個(gè),8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機(jī),U盤,無線wifa報(bào)警器,腳輪等
可選配置記錄儀,485通訊接口,網(wǎng)絡(luò)接口等
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
電   源220V±10%, 50Hz,
內(nèi)膽材料SUS304鏡面不銹鋼板
外殼材料冷軋鋼板靜電噴塑處理
1.以上規(guī)格為我廠標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品,可根據(jù)實(shí)際需要訂做非標(biāo)準(zhǔn)尺寸和容積的產(chǎn)品。
2.可根據(jù)客戶需要提供高配置的產(chǎn)品
3.工作室尺寸為:深x寬x高(mm)


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