UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標,對難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查,溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉(zhuǎn)籃(或溶出杯)中,在37℃士0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定的時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
12位溶出度儀的主要特點:
1、同時進行12個樣品的溶出測試,提高工作效率;
2、具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間;
3、補光燈設計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象;
4、儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,確保實驗的重現(xiàn)性;
5、優(yōu)異的密封性,防止溶媒蒸發(fā);
12位溶出度儀的拓展功能:
1、配置自動取樣器,升級為全自動取樣系統(tǒng),提高效率;
2、可拓展分區(qū)管理,實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率;
3、配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法;
4、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息;
5、配置12個溫度探頭,獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度;
6、配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā);
7、與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時間成本,提高實驗效率;
8、與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持。
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