藥用輔料硬脂酸鎂*Magnesium Stearate

藥用輔料硬脂酸鎂*Magnesium Stearate

硬脂酸鎂的配伍禁忌
已確定硬脂酸鎂有多種晶型的存在。有三水合物、二水合物和無水物，無定形形式也已發(fā)現(xiàn)。水合物在潮濕的環(huán)境中穩(wěn)定，無水物在相對濕度達到50%以上時有吸濕性，更高濕度下二水合物轉(zhuǎn)化成三水合物。在105℃干燥任何一種水合物能形成無水物。

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基*（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部.

軟膏基質(zhì)分為（a）油性基質(zhì)：不溶于水，無水、不吸收水，難以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性軟膏基質(zhì)：無水，但能夠吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳劑型基質(zhì)：通常是水包油或油包水型，其中含水，能夠吸收水分，在水中也無法溶解（如乳膏）；（d）水溶性軟膏基質(zhì)：本身無水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%～5.0%。
 

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

Magnesium Stearate

　　[557-04-0]　　本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%?！　?strong>【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。　　本品在水、乙醇或中不溶?！　?strong>【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致?！　?/span>