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產品簡介
| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱 現(xiàn)貨銷售,集公司多年設計和生產經驗,引進消化*。突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。

技術參數(shù):
(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱 DRK672
控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差:0~6000LX可調≤±500LX
定時范圍:每段1~99小時
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
控制器:可程式液晶控制器
傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調光方式:無極調光
容積:250L
內膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(標配):3塊
嵌入式打印機:標配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備注:1、標配嵌入式打印機、2、手動無極調光,標配光照度檢測儀,內置頂部光照器
滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱 現(xiàn)貨銷售,在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX


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