麥冬皂苷腸溶微丸擠出滾圓流化床包衣

采用擠出滾圓-流化床包衣法制備麥冬皂苷腸溶微丸,借鑒粉體學(xué)評價指標與體外釋藥性能相結(jié)合的方法綜合評價微丸質(zhì)量.方法:采用國產(chǎn)球形微九造粒機制備麥冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交設(shè)計實驗優(yōu)化工藝條件;用Mini 3型流化床包衣設(shè)備,將微丸包腸溶衣,考察微丸的各項粉體學(xué)評價指標及體外釋藥性能.結(jié)果:擠出滾圓工藝參數(shù)為擠出速度30 Hz,滾圓轉(zhuǎn)速45 Hz,滾圓時間6 min,制得的丸芯粉體學(xué)評價指標(圓整度,粒徑分布,堆密度,脆碎度,收率)優(yōu)良;12%包衣增重的微丸體外釋藥理想,符合現(xiàn)行版藥典腸溶制劑要求.結(jié)論:采用擠出滾圓-流化床包農(nóng)法制備麥冬皂苷腸溶微丸,工藝簡便,粉體學(xué)評價指標測定結(jié)果及體外釋藥性能評價表明成品符合質(zhì)量要求,為中藥緩控釋制劑提供一種便捷可行的制備方法及評價手段

擠出滾圓-決明子微丸流化床包衣

擠出滾圓-流化床包衣法制備決明子醇提物微丸的工藝條件。方法采用L9（34）正交設(shè)計實驗優(yōu)化制劑工藝條件制備決明子醇提物微丸,考察微丸的粉體學(xué)性質(zhì),流化制粒包衣機將微丸包衣,并測定體外溶出度。結(jié)果以MCC為主要輔料,載藥量40%,擠出頻率30 Hz,滾圓頻率50 Hz,滾圓時間4 min,經(jīng)流化床包衣制得的決明子醇提物微丸,圓整度、流動性、體外釋放度均較理想。結(jié)論應(yīng)用擠出滾圓-流化床包衣法制備決明子醇提物微丸,其工藝簡便,成品質(zhì)量好。