保壓法完整性測(cè)試儀  操作規(guī)程

1.目的：建立完整性檢測(cè)規(guī)程，規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。

2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)（國(guó)產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn)）。 

3.職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

保壓法完整性測(cè)試儀  過(guò)濾器完整性測(cè)試儀適用于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行完整性檢測(cè)，判斷選用的濾材過(guò)濾精度是否符合要求、濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好，以保證過(guò)濾器能按要求正 常運(yùn)行。 

保壓法（壓力衰減） 

       濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。

氣泡點(diǎn)法 

    當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液*濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    （ 式 1）

其中：  ?P—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角 

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

產(chǎn)品特點(diǎn)

高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

常見問(wèn)題解決方法

• 不能正常進(jìn)行測(cè)試或操作紊亂

可能原因：

• 程序運(yùn)行紊亂
• 觸摸屏失靈

解決辦法：

• 重啟機(jī)器
• 與制造商聯(lián)系維修事宜

• 自檢失敗

可能原因：

• 儀器電路出現(xiàn)故障
• 氣路連接錯(cuò)誤

解決辦法：

與制造商聯(lián)系。

• 測(cè)試中斷，屏幕顯示不動(dòng)

可能原因：

氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān)

解決辦法：

與制造商聯(lián)系

維護(hù)保養(yǎng)

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無(wú)振動(dòng)處，高溫、潮濕、灰塵會(huì)使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測(cè)試用接管、接插件等暫時(shí)不用時(shí)應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對(duì)儀器的處理會(huì)損壞儀器。

4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機(jī)箱。

  浸潤(rùn)濾材 

濾芯或?yàn)V膜測(cè)試前，必須用合適的浸潤(rùn)液*浸潤(rùn)，才能進(jìn)行后續(xù)操作。用戶可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng) 實(shí)際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤(rùn) 

1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤(rùn)液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過(guò)完整 性數(shù)據(jù)的對(duì)照測(cè)試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進(jìn)行濕潤(rùn)。對(duì)于 可進(jìn)行完整性測(cè)試的濾材，過(guò)濾器制造商會(huì)提供完整性測(cè)試的數(shù)據(jù)及條件，對(duì)此項(xiàng)若 有疑問(wèn)，可向本公司或向?yàn)V芯或?yàn)V膜的供應(yīng)商咨詢。 

2)將濾膜或?yàn)V芯裝入外殼（裝膜片時(shí)必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤(rùn)性能）后，充入濕潤(rùn)液并使其流動(dòng)，充液時(shí)要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。

3)沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤(rùn)液從排污閥中排盡。

完整性檢測(cè)的目的

1、濾芯制造商

—認(rèn)證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認(rèn)濾芯級(jí)別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

結(jié)論：完整性試驗(yàn)不是對(duì)濾膜中 大膜孔的直接測(cè)量

適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)

密封的外置散熱片

無(wú)需風(fēng)扇散熱

無(wú)產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品保修承諾：
1、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(gòu)（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請(qǐng)后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購(gòu)買零配件的待遇。
4、傳感器過(guò)載及整機(jī)電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。
5、免費(fèi)送貨到用戶的地點(diǎn)，免費(fèi)指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。
6、產(chǎn)品質(zhì)保期：自安裝正常使用日起一年；