西林瓶鋁蓋泄露檢測(cè)項(xiàng)目有兩種一種是膠塞與容器密合性實(shí)驗(yàn)一種是容器自密封性測(cè)試，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》對(duì)這兩項(xiàng)指標(biāo)均有明確規(guī)定。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的西林瓶鋁蓋泄露檢測(cè)儀 密封性檢測(cè)儀 MFY-05A可以完成西林瓶鋁蓋泄露性能測(cè)試。

西林瓶鋁蓋泄露檢測(cè)儀 密封性檢測(cè)儀 

YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》規(guī)定的膠塞與容器密合性和自密封性實(shí)驗(yàn)方法如下：

【膠塞與容器密合性】取本品10個(gè)，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時(shí)，備用。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于MFY-05A真空室中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶?jī)?nèi)。

【自密封性】取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測(cè)定法（YBB00332004）第二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于MFY-05A真空中，抽真空至真空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、微電腦數(shù)值控制系統(tǒng)、數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。鋁蓋泄露檢測(cè)儀真空度在0—-90kPa，1級(jí)控溫誤差，用戶可自由設(shè)置真空保持時(shí)間。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司