藥用級硬脂酸特性和性質(zhì)2025藥典

硬脂酸作為藥用輔料，?是一種長鏈飽和脂肪酸，外觀為白色或類白色蠟狀固體，不溶于水，具有潤滑、乳化、穩(wěn)定等作用?。??

 基本性質(zhì)

?化學(xué)組成?：藥用級通常是十八烷酸與十六烷酸的混合物，含硬脂酸不少于40%、棕櫚酸不少于40%，兩者總量不低于90%。

?外觀性狀?：白色或類白色蠟狀固體、粉末或片狀，微帶牛油氣味，有滑膩感。

?溶解性?：不溶于水，稍溶于冷乙醇，易溶于乙醇、乙、氯仿等有機溶劑。

?熔點?：約54℃～80℃之間，受熱熔化，具體熔點因純度不同有差異。

?穩(wěn)定性?：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，惰性強，不易氧化，與多數(shù)藥物相容性好

硬脂酸是制藥里很常用的輔料，核心特點就是?潤滑、乳化、增稠、穩(wěn)定，還能做緩釋骨架?。??

?外觀性狀?：藥用級一般是白色或類白色、帶滑

膩感的粉末、蠟狀固體或結(jié)晶性硬塊，有類似油脂的微臭。

?潤滑防粘?：壓片時能減少顆粒和沖模之間的摩擦，防止粘沖、裂片，是片劑和膠囊劑的潤滑劑之一。

?乳化增稠?：用堿或三乙醇胺部分中和后，可以做乳膏、軟膏的乳化劑和增稠劑，讓油水相均勻混合，調(diào)節(jié)制劑稠度和膚感。

?穩(wěn)定與緩釋?：疏水性強，能降低制劑里的水分活度、延緩藥物氧化，還能作為疏水性骨架材料，控制藥物在胃腸道里的釋放速度

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