藥用級三乙醇胺特性和性質(zhì)2025藥典

藥用級三乙醇胺特性和性質(zhì)2025藥典

三乙醇胺作為藥用輔料，核心特點是?弱堿性pH調(diào)節(jié)劑和高效乳化劑?，同時兼具增稠、保濕和促滲透作用，常用于乳膏、凝膠和注射劑中。??

?理化性質(zhì)?：常溫下為無色至微黃色黏稠液體，熔點約21℃，沸點335.4~360℃，密度1.124g/cm3，易溶于水和乙醇，有吸濕性，水溶液呈弱堿性（pKa=7.82）。??

藥用功能

?乳化劑?：能與脂肪酸反應(yīng)生成皂基，使油水兩相穩(wěn)定混合，讓乳膏質(zhì)地細(xì)膩亮白，可容納更多外加成分。

?pH調(diào)節(jié)劑?：中和酸性成分，維持制劑pH至生理適宜范圍（如人工淚液調(diào)至7.3~7.5），增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性。

?增稠保濕?：與酸性高分子結(jié)合實現(xiàn)增稠效果，同時具有吸濕性，幫助保持制劑水分。

?促滲透?：改變角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)

藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵指標(biāo)如下：??

?含量?：按無水物計，含總堿以 C?H??NO? 計應(yīng)為99.0%～103.0%。

?相對密度?：1.120～1.130。

?折光率?：1.482～1.485。

?水分?：不得過1.0%（部分標(biāo)準(zhǔn)為0.5%）。

?熾灼殘渣?：不得過0.1%。

?重金屬?：不得過百萬分之十。