過濾器完整性測試儀

過濾器完整性測試儀

詳情描述

過濾器完整性測試儀，是制藥行業(yè)無菌過濾工序專用檢測設備，采用泡點法、擴散流法、保壓法等成熟檢測原理，對筒式過濾器、平板過濾器、囊式過濾器進行完整性驗證，是 GMP 潔凈車間質控儀器，適配生物制藥、無菌制劑、疫苗生產(chǎn)、醫(yī)療器械、純水純化系統(tǒng)等領域。設備嚴格遵循 GMP、藥典相關驗證要求，可對過濾濾芯在安裝后、使用前以及使用后的完整性檢測，快速判斷濾芯是否存在破損、微孔、安裝泄漏等缺陷，避免因過濾器失效造成藥液污染，保障無菌生產(chǎn)工藝安全。

儀器內置高精度壓力傳感器，壓力與流量采集響應速度快，檢測全程自動化，一鍵啟動試驗，自動完成壓力升壓、穩(wěn)壓、數(shù)據(jù)采集、結果判定，無需人工反復值守。內置標準算法，自動判定泡點值、擴散流數(shù)值，自動生成符合 GMP 規(guī)范的電子原始記錄與試驗報告，數(shù)據(jù)不可隨意篡改，滿足審計追蹤要求。整機支持多組濾芯參數(shù)預設，可存儲大量測試記錄，支持數(shù)據(jù)導出、打印，適配不同規(guī)格、不同材質的除菌級過濾器。設備操作簡單，抗污染設計，便于清潔，可在線或者離線完成過濾器完整性測試，助力藥企完成工藝驗證、日常批次檢測，順利通過藥監(jiān)核查。